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五(wǔ)是关键控制点的(de)确定不正确,表现为有的生产加工环节(jiē)应该为关键控制点(diǎn)却没有识别,或关键(jiàn)控(kòng)制点识别得太多,重点不突出。
六是关键(jiàn)限(xiàn)值确定不合理,主要(yào)表现为将关键限值和操作限值混为一谈,比如对金属危害控(kòng)制的金属(shǔ)探测工序这(zhè)一关键控(kòng)制点的关(guān)键限值,将(jiāng)金(jīn)属探测器的使用说明书作为关键(jiàn)限值的(de)确(què)定依据;将(jiāng)关键控制点———杀菌环节(jiē)的关键限值确定为100~110℃,10~15分钟;对关键限值偏离熟视无睹,监控人员认为(wéi)稍微偏(piān)离一点没有问题(tí)等。
七是监控程序不合理,具(jù)体表现为监(jiān)控方法不正确、监控频率不合(hé)理、监控对象错误(wù)等,比如,对于采用蒸汽加热而(ér)没有自动(dòng)控(kòng)温手段的(de)加热设备来(lái)讲,采用按(àn)一(yī)定的时间间隔监控的频(pín)率是不(bú)合适的。
八是纠正措施规定不(bú)到(dào)位,具体表现在对关键限值可能的偏离识别不到位和(hé)制定(dìng)的(de)纠正措(cuò)施(shī)不符合要求,缺(quē)乏必要的控制内(nèi)容。
九是没有对体系进(jìn)行(háng)确认(rèn),或不(bú)能获得有效的确认证据。
十是验证程序不能根据实际体现记录复核、设备校准(zhǔn)、产品检验(yàn)等内容。实际操作(zuò)中(zhōng),还存在不按(àn)照验证程(chéng)序的(de)规(guī)定时(shí)间或频率对记录进行复(fù)核、设备校准、产品检验等(děng)情况(kuàng)。
计划建立(lì)和实(shí)施中常(cháng)见问题(tí):
一(yī)是可追溯系统没有建立或产(chǎn)品的可追溯性(xìng)不能实现。
二是没有(yǒu)对产品召回程序进(jìn)行详细策划,建立的召回程序(xù)过于简单,可操作(zuò)性差,也没有进行模拟演练以对程序合理性(xìng)和可操作性进(jìn)行(háng)验证。
三是应急准备和响应程序(xù)中对应急情况的识别不(bú)到位,防止应急情(qíng)况发(fā)生和发生时应急(jí)措施的制定不到位,没有(yǒu)将文件(jiàn)要求的内容(róng)对(duì)员工进行培训,也没有在(zài)可行时进行演练(liàn)。
四是(shì)设备管(guǎn)理等文件没有(yǒu)考虑(lǜ)食品安全 方面应注意的事项(xiàng),如为防止食品污染,对设备维修后(hòu)油污清理工(gōng)作(zuò)的要(yào)求没有体现等。
五是文件和记录的控制不符合要求,表现(xiàn)为文件未经(jīng)批准就使用、作废文件与(yǔ)现行文件并存、找不到文件及记录、记录(lù)不(bú)按照规定分类存档、不按照规定期限(xiàn)保存、没有规(guī)定记录(lù)保存期限等。
六(liù)是计量器具(jù)的管理不符合要求,表现(xiàn)为不(bú)按(àn)照要(yào)求定期检定/校准、校准方法没有(yǒu)科(kē)学依(yī)据、不标明计(jì)量(liàng)器(qì)具的(de)校准状态等(děng)。
七是卫生标(biāo)准操作程序(SSOP)和良好(hǎo)操作规范(fàn)(GMP)等执(zhí)行中存在不符合的情况,如饮用水管落地、不能按(àn)照要(yào)求对水质进(jìn)行日常检(jiǎn)测、车间温度以及冷(lěng)库温度不符合要求等。
上述情况(kuàng)的(de)存在,阻碍了食品企业食品安全管理体系的正常运行,妨(fáng)碍了(le)食品安全管理水平的提高,增加了(le)不安全食品出现的可能性。