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五是关(guān)键控(kòng)制点的确定不正确,表(biǎo)现为有的生产加工(gōng)环节应该为关键控制点却没有识别,或关键(jiàn)控制点识(shí)别(bié)得太多,重(chóng)点不突出。
六是关键限值确(què)定不合理,主要表现为将关(guān)键限值和操作限值混为一谈,比如对金属危害控制(zhì)的金属探测工序这一关键控制点的关键(jiàn)限值,将金属探测器的使(shǐ)用说明(míng)书作为关键限值的(de)确定依据;将(jiāng)关键控制点———杀菌环节的(de)关键(jiàn)限值确定(dìng)为100~110℃,10~15分钟;对关键限值偏离熟视无睹,监控人员(yuán)认为稍(shāo)微偏(piān)离一点没有问题(tí)等。
七(qī)是(shì)监控(kòng)程(chéng)序不合理,具体表现为监(jiān)控(kòng)方(fāng)法(fǎ)不正确、监控频率不合理、监控对(duì)象(xiàng)错误(wù)等,比如,对于采用蒸汽加热(rè)而没(méi)有自动控温手段的加热设备来讲,采用按一定的时间间隔监控的频率(lǜ)是不合适的。
八是纠正措施规定不到位,具体表现在对(duì)关键限值可能的偏(piān)离识(shí)别(bié)不到(dào)位和制定的纠(jiū)正措施不符合要求,缺乏必要的控制(zhì)内(nèi)容。
九是没有对体系进行确认(rèn),或不能获(huò)得有效(xiào)的确认证据。
十是验(yàn)证程序不(bú)能根据实际体现(xiàn)记录复(fù)核、设备校准、产品检验等(děng)内容(róng)。实际操(cāo)作中,还存在(zài)不按(àn)照验证(zhèng)程序(xù)的规定时间(jiān)或频率对记(jì)录进行(háng)复核、设备校准、产(chǎn)品检验等情况。
计划建(jiàn)立和实施中常见问题:
一(yī)是可追溯系统没有建立或(huò)产品的可(kě)追溯性不能实现。
二是(shì)没有对产品召回程序进行详细策(cè)划,建(jiàn)立的召回程序过于简单,可操作性差,也没有进行模拟演(yǎn)练以对(duì)程序合理性和可(kě)操作性进行(háng)验证。
三是(shì)应急准备和响应程序中(zhōng)对应急情况的识别不到位,防止(zhǐ)应急情况发生和发生时应(yīng)急措施的制定(dìng)不到位,没有将文件要求的(de)内容对员(yuán)工进行培训,也没有在(zài)可行时进行演练。
四是设备管理等文件(jiàn)没有(yǒu)考虑食品安全(quán) 方(fāng)面应注意的(de)事(shì)项,如为防止食(shí)品污染,对设(shè)备(bèi)维修后油污清理(lǐ)工作的要求没有体现等。
五是文件和记(jì)录(lù)的(de)控制不符(fú)合要(yào)求,表(biǎo)现为文件未经批准就使用、作废文(wén)件与现行文件并存、找不到文件及记录(lù)、记录不按照规定分类存档、不按照规定期限保存、没有规定记录保存(cún)期限等。
六是计(jì)量(liàng)器具的(de)管理(lǐ)不(bú)符合要求,表现为不(bú)按(àn)照要求定期检(jiǎn)定(dìng)/校准、校(xiào)准方法没有科学依(yī)据、不(bú)标明计量(liàng)器具的(de)校准状态等。
七是卫生(shēng)标准(zhǔn)操作程序(SSOP)和良(liáng)好操作规范(GMP)等执行中(zhōng)存(cún)在不符合的情况,如饮用水管落地、不能按照要求(qiú)对水质进(jìn)行(háng)日常检(jiǎn)测、车间温度(dù)以及(jí)冷库(kù)温度(dù)不(bú)符合要(yào)求等。
上述情况的存在(zài),阻碍了食品企业食品安全管理体系的正常运(yùn)行,妨碍了食品安全管理水(shuǐ)平的提高,增(zēng)加了(le)不安全(quán)食品出现的可能性(xìng)。