B 质量体系认证与产品质量认证的（de）异（yì）同

由（yóu）于质量体系认（rèn）证在（zài）我国还是一个（gè）新事物，人们（men）对（duì）它们的实质（zhì）了解不深，甚至有些人（rén）将其与产品质量认证混为一谈，因此，有必要（yào）弄清（qīng）两者的联系（xì）与区（qū）别。

　　一（yī）、产品质量认证与质（zhì）量体系认（rèn）证的联系

　　产品质量认证与质量体（tǐ）系认证同属质（zhì）量认（rèn）证的（de）范（fàn）畴，都具质量认证的特征：

　　1.两种认证类型都（dōu）有具体的认证对象（xiàng）。

　　2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标（biāo）准作为认证的基础。

　　3.两（liǎng）种认证类型都（dōu）是第三方所从事的活动。

　　产品质量（liàng）认（rèn）证与质量体系认（rèn）证除具以（yǐ）上几点相似（sì）点外（wài），两都间的（de）联系还在于：

　　产品质（zhì）量认证（zhèng）与质（zhì）量体系认证都要求企业建立质量（liàng）体系，都要（yào）求（qiú）对企业质量体系进行（háng）检查评定，产（chǎn）品认证进行质量（liàng）体（tǐ）系审核时应充（chōng）分利（lì）用质量体系认证的审核结（jié）果，质（zhì）量体系（xì）认证进行质量体系审核时也应充分利用产品认证的质量（liàng）体系审核结果，这不仅体现了认证工（gōng）作的科学性，也保（bǎo）证了认证工作的质（zhì）量。

　　从理论上（shàng）讲，产品质量认证（zhèng）之所以要检查评（píng）定企业的质量体系，“目的是评定工厂是否具有持（chí）续符合技术规范的产品的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系”（ISO出（chū）版的《质量（liàng）认证的（de）原则与实（shí）践》）。

　　从实践的（de）角度分析，仅仅依据产品技术标准（zhǔn）对产品进（jìn）行抽样检验，作出认证合格的（de）结论是不够全的（de），不（bú）科学的，具有较大的风险性，这是由于（yú）：

　　1.质量（liàng）的（de）形成与完善是和产品形（xíng）成（chéng）全过程密不可分的。从（cóng）市场调（diào）研（yán）、设计控制到产品的（de）生产、交付发运，每一过程（chéng）的（de）输（shū）入（rù）和（hé）输出（chū）都在（zài）影响（xiǎng）着产品（pǐn）质量。

　　2.质量的形成和与质量（liàng）有关的（de）管（guǎn）理人员的素质和（hé）行（háng）为有关，这些人（rén）员素质的高低，行为的失误与否，都会影响到（dào）产品质量的优劣。

　　3.由于标（biāo）准（zhǔn）本身的局限性（xìng）、滞（zhì）后（hòu）性，不可能把所有（yǒu）影（yǐng）响产品质量的因素都反映在标准内。而以标准（zhǔn）为依据的检（jiǎn）验试验又受到抽（chōu）样方法等（děng）多方面随机性的制约（yuē），即使按（àn）标准检验试验（yàn），也未必能反映（yìng）全部产（chǎn）品的质量状况。

　　4.第（dì）三方认证较（jiào）重要的目的在于使购买者购买的产（chǎn）品的质量真正可靠，这（zhè）就需（xū）要解决证（zhèng）明产（chǎn）品（pǐn）质量持续符合标准要求（qiú）的（de）方法，方（fāng）法之一（yī）就是检查评（píng）定企业的（de）质（zhì）量体系。

　　二（èr）、产品（pǐn）质量认证与质（zhì）量体（tǐ）系认证（zhèng）的（de）区别

　　1.认证对象不同。

　　产品质量认证的对象是批量生（shēng）产的定（dìng）型产品，质量（liàng）体（tǐ）系认（rèn）证（zhèng）的（de）对象是（shì）企业的质量体系，确切地说（shuō），是“企业质（zhì）量体系（xì）中影响（xiǎng）持续按需方的要（yào）求提（tí）出产品或服务（wù）的（de）能力和某些（xiē）要（yào）素”，即质量保证体系。

　　2.证明的方（fāng）式不同。

　　产（chǎn）品（pǐn）质量的认证的证（zhèng）明方式是产品（pǐn）认证（zhèng）证书及产品（pǐn）认（rèn）证标志（zhì），证书和标志证明产品（pǐn）质（zhì）量符合产品标准，质量体系认证的证（zhèng）明方式是质量体（tǐ）系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明该（gāi）企业的质量（liàng）体（tǐ）系（xì）符合某一质（zhì）量保证标准，不（bú）证明（míng）该企业生产的任（rèn）何产品（pǐn）符合产品标准。

　　3.证明的使用（yòng）的（de）区别。

　　产品质量认证证（zhèng）书不能用于产品，标志可（kě）用于获准（zhǔn）认证（zhèng）的产（chǎn）品（pǐn）上，质量（liàng）体系（xì）认证证书和标记都不（bú）能（néng）在产品上使（shǐ）用。

　　4.实施质量体系审核的依据（jù）不同。

　　产（chǎn）品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量（liàng）体系（xì）认证依据（jù）审核企业要求，可能是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之一。如果企业具有产（chǎn）品设计／开发功能，同时（shí）又希望对（duì）外（wài）承揽设计任务（wù），可申请（qǐng）GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企（qǐ）业虽然具备设计／开（kāi）发功能，但不对外承揽设计（jì）任务，或者没有设计功（gōng）能（néng），但产品的制造比较复（fù）杂，可申（shēn）请GB／T 19002-ISO 9002的体系（xì）认（rèn）证，如果企业（yè）生产的（de）产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型不（bú）同。

　　要求（qiú）申请（qǐng）产（chǎn）品质（zhì）量（liàng）认证的企（qǐ）业（yè）是生产特定（dìng）的（de）产品（pǐn）型企业，申请质（zhì）量体系认证的企（qǐ）业可以（yǐ）是生产、安（ān）装型企业，可（kě）以是（shì）设计／开发（fā）、制造（zào）、安（ān）装服务型企业，也可以是出厂检（jiǎn）查和检验型（xíng）企业（yè）。

　　综（zōng）上所述，产品质（zhì）量认证与质量（liàng）体系认证既有区别，又互相利用。企（qǐ）业只有清楚了（le）解（jiě）了两类认证的（de）区（qū）别和（hé）互相关系，以确定应该实（shí）施产品认证，还是应该实施质量体系认证（zhèng）。

附表（biǎo） 产（chǎn）品（pǐn）质（zhì）量认证与质量体（tǐ）系认（rèn）证的特（tè）点比较 

项目 产品质量认证 质量认证（zhèng）体系 
认 证 对 象 
特定产（chǎn）品 供（gòng）方（fāng）的质量体系 
评定依据(获（huò）准认证的基本（běn）条件) 1. 产品（pǐn）质量符合指（zhǐ）定的标准要求

2. 质量体系满（mǎn）足指定的质量保证标准要求及特定的产品补充要求

3. 评定依据应经认证机（jī）构认可 
1. 质量体系满足（zú）申请的质量保证模（mó）式（shì）标准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要求和必要的补充要求

2．保（bǎo）证模式由申请企业选（xuǎn）定 

认证明方式 产（chǎn）品认证证书（shū）；认证标志 质量体系认证（zhèng）(注册（cè）)证（zhèng）书 
证 明 使（shǐ） 用 认证（zhèng）标志能用于产品及其包（bāo）装（zhuāng）上 认证证书和认（rèn）证标记可用（yòng）于宣传资（zī）料（liào），但不能用与产品或包装（zhuāng）上（shàng） 
认 证 性 质（zhì） 愿性认证和强制性管理相结合 一般属（shǔ）于自愿性认证 

　　目前，一（yī）些企业（yè）以为（wéi）："企业在认证以前不存（cún）在质量体系，申请质量（liàng）认证还需请专家来重新构建一个质量体（tǐ）系"。

　　其（qí）实，每个企业从产品（pǐn）开发到投放（fàng）市场（chǎng），只（zhī）要能（néng）正常运转，客（kè）观（guān）上就存在（zài）一个质量体系（xì），有的（de）企（qǐ）业质（zhì）量保证能力已（yǐ）达（dá）到相当高的水准（zhǔn），只是尚（shàng）有某些不完善的地（dì）方，或没有形（xíng）成系统文件。推行IS09000族（zú）标准只（zhī）是使原有（yǒu）的体系更规范、更健全、更系（xì）统、更完（wán）善。企业应从现有的质量体系(无论是文件化的（de），还是（shì）非文件化的)出发，按照标准的要求（qiú），建立良性的质量管理运行机制，从而（ér）确保（bǎo）顾客（kè）能得到满意的产品（pǐn）。所以标（biāo）准不是天外来客，贯标不是（shì）让人们重起炉灶，认证工（gōng）作并不是（shì）高（gāo）不可攀的。

　　七（qī）. 所谓"企业（yè）通过认证即可一劳永逸"

　　目前，个别企业出于某种需要，被动（dòng）开展质量认证工（gōng）作，为取得证书而开展质量认证（zhèng）。在认证通过（guò）以前、贯标认（rèn）证态度积极（jí）、认证（zhèng）通过（guò）以后（hòu）则（zé）工作（zuò）消极、把已经建立（lì）起来并开始运行的（de）质量体系搁置一边，以为；"通（tōng）过认证后（hòu），企业贯标（biāo）认（rèn）证的所有工作已经完（wán）成"。这种（zhǒng）"一劳永逸"的做法是非（fēi）常错误的（de）。

企业通过了质量认证仅仅表（biǎo）明企业已按IS09000族标准建立并（bìng）初步实施了比较规范（fàn）的质量体系，对于（yú）企业质量体系的完善（shàn）和提高，只是"万里长（zhǎng）征的一步（bù）"，企业应按已建立起来的质量体（tǐ）系运（yùn）行下去（qù），并且不断（duàn）地改进和提高，从而推动企业的不断发展。事实（shí）证（zhèng）明，企业通过质量（liàng）认证以后，同样要面对提（tí）高质量管理水平（píng）和（hé）开拓产品（pǐn）市场等（děng）问题，如果经营不善，同（tóng）样会面临倒闭的威胁。企业认证后产品（pǐn）质量严重（chóng）滑坡，企业（yè）的认证资（zī）格同（tóng）样会被取消。产品质量不稳定，既（jì）使（shǐ）通过质量（liàng）认证，用户也随时会对企业"投不信任（rèn）票"。近来（lái），国家认（rèn）可（kě）委建（jiàn）立了质量认（rèn）证稽查制度，对通过认证的企业（yè）进行（háng）随机（jī）的抽查，一旦发现（xiàn）企业末建立并坚持运（yùn）行质量体系的，不但企业将受到（dào）严肃处理，而且其认（rèn）证机构也要（yào）承担责任。所以那种（zhǒng）"一劳永逸"的做法不但不（bú）能给企业带来经济效益（yì），而且还可能使企业陷入更加困难的境（jìng）地。 

项（xiàng）目 产品质量认证（zhèng） 质量体系认证 
对（duì）象 特定产品 企业的质量体系 
获准认（rèn）证条件 （1）产品质量（liàng）符合指定（dìng）标（biāo）准要求（qiú）；（2）质量体系满足指定的质量保证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品（pǐn）的补充要求 质量体系要满（mǎn）足申（shēn）请的质量保证（zhèng）标准（GB/T19001或（huò）19002或19003）要求和必要的补（bǔ）充要求 
证明方式 产品（pǐn）认（rèn）证证书；认（rèn）证标志 质（zhì）量体系（xì）认证（zhèng）（注册）证书；认证（zhèng）标记 
证明的使用 证书不能用（yòng）于产品，标（biāo）志可用于获（huò）准认证的（de）产品上 证书和标（biāo）记都不能在产品（pǐn）上使用 
性（xìng）质 分为自愿性（xìng）和强制（zhì）性两种 自愿性