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3. 制定HACCP计划的工作(zuò)步骤:
3.1组(zǔ)成HACCP工作(zuò)小组 。工作小组成(chéng)员(yuán)是来(lái)自本企业(yè)与质(zhì)量管(guǎn)理(lǐ)有关的(de),各主要(yào)部门和单位的代表,应包括(kuò)熟悉生(shēng)产工艺(yì)和(hé)工装设备的技术(shù)人、具备食品加工(gōng)卫生(shēng)管理和检验知识的人员(yuán),其(qí)中,至少小组的负(fù)责人应接受过有关HACCP原理及应用知(zhī)识的培训。必(bì)要(yào)时,企业(yè)也可以在这方(fāng)面寻(xún)求外部人员的帮助(zhù)。
3.2.收集和掌握(wò)制订HACCP计划所需的有关资料(liào),如:车间(jiān)和附属用房图;设备布局情况和特点;生产(chǎn)工序流程情况,如,原料拼批、配料和添(tiān)加剂的使用情况(kuàng),产品在各工(gōng)序间的(de)停滞时间等;工艺技术参数,尤其(qí)是时间、温度和产品(pǐn)滞留时间;加工(gōng)过程(chéng)中(zhōng)产品(pǐn)的流向,是否有交叉污染的可能;加工现场清洁区和非清洁区,或产品被污染的高(gāo)险区和(hé)低险(xiǎn)区之(zhī)间的隔离情况;设备和工器具的清洁方法;厂区环(huán)境卫生;人员分工情(qíng)况和卫生质量活动;产(chǎn)品的存贮和发运条(tiáo)件等。
3.3进行产(chǎn)品描述 。 可以从以下几个方面(miàn)来描述:产品(pǐn)的成分,如,加(jiā)工产(chǎn)品(pǐn)所(suǒ)用的(de)原料(liào),配料和添加剂等;产品的组织及理化(huà)特性,如,是固(gù)体(tǐ)还(hái)是液(yè)体,呈(chéng)胶状还是乳状,其活性水、pH值是多少(shǎo)等;加(jiā)工的方(fāng)法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏(xūn)制等,可对加工过程做个简述;包装,如,罐装、真空包(bāo)装、空(kōng)气调(diào)节等;贮藏和装(zhuāng)运的(de)条件,如,是否需要低温冷(lěng)藏等;商品货架期,如,销售期限和较佳食用期(qī);产品的(de)消费对象(如(rú)一般(bān)公众、婴(yīng)儿、年长者)和食用(yòng)或(huò)使用(yòng)的方法(如加(jiā)热、蒸煮等);产品所采(cǎi)用的质量标准,尤其要明(míng)确产品(pǐn)的卫生标(biāo)准。
3.4.绘制产品加工流程(chéng)图。流程(chéng)图是进行危害分析和识别(bié)关键控制点时(shí)使(shǐ)用的(de)工具,HACCP小组可(kě)以用它来完成制定HACCP计划的其余步骤。 每个产品绘(huì)制一张(zhāng)加工流(liú)程(chéng)图,从原料接收到产品装运出厂,整个(gè)产(chǎn)品的(de)前处理、加工、包装、贮藏(cáng)和装运(yùn)等与产品加(jiā)工有关的所有(yǒu)环节(jiē),包括产品的各工序之间(jiān)的停留时间、描述产品加工(gōng)工艺、技术(shù)操作、质量要(yào)求等的附加说明(míng)等。流程图绘出(chū)来(lái)后,要(yào)经生产现(xiàn)场进(jìn)行核实查证,以免错漏。
3.5.危害分析并确定相应的控制措施 。HACCP小组根据流程图(tú)的各工序环节(jiē),对消费者的(de)身体健康造成危害的各种生物的、化学的和物(wù)理因素,进行危害分析和识别出关键(jiàn)控制点(CCP)。 与食品安全卫生有关的的(de)危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物危害(hài),如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学(xué)危害(hài),如(rú)农药、兽药残留,违规使用的(de)饲料添加剂,工业化学品污染物,各种有毒化学元素,如铅、砷(shēn)、汞、氰化物;以及微生物代谢产生(shēng)的有毒物质,如金(jīn)黄色葡萄球(qiú)菌肠毒素、肉毒杆菌毒(dú)素、黄曲霉(méi)毒素、贝毒(dú)素等(děng);
3.5.3.物理(lǐ)危(wēi)害,如碎玻璃、金(jīn)属碎屑等可导致人(rén)体伤害的物质。
3.5.4.危(wēi)害的来(lái)源主要有(yǒu)两个(gè):.原料在种养、收获、运输过程中形成或受(shòu)环境的污染;在加工过程(chéng)中形成或(huò)受污(wū)染。
3.5.5.危害分析和确定相应控制措(cuò)施的(de)工(gōng)作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进行危害分析时,要从原料(liào)的种养环节开始,顺着产品的生产流程,逐个分析每个生产环节,列出各环节可能(néng)存在(zài)的生物的、化学的和(hé)物(wù)理的危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在(zài)危害是否显著危害 。并非所有(yǒu)潜在的危(wēi)害都要纳入(rù)HACCP计划的监控范围,要通过HACCP实施监控的,是在潜在危(wēi)害中(zhōng)可能发生,而(ér)且一旦发生(shēng)就(jiù)会(huì)对消费者导致(zhì)不可(kě)接受的健(jiàn)康风险(xiǎn)的危(wēi)害(hài)(称为显著危害(hài))。
要(yào)判断潜在危(wēi)害是否显著危害(hài),需要各企业HACCP计划的制(zhì)定者们结合本企业产品生产的实际情况,如(rú)原料(liào)的来源,加工的方式(shì)、方法(fǎ)和流程等(děng)等,在调(diào)查(chá)研(yán)究的基础上进行分(fèn)析判断。危害的显著性在不同(tóng)的产品,不同的工(gōng)艺之间有着很大的差异,甚至同(tóng)一种产品也会因规格、包装方式、预期用途的不同而有所不同。例如,拌粉半(bàn)熟冻虾条的加(jiā)工(gōng)过程中的拌糊工序,如果说(shuō)拌好面糊在高温下停(tíng)留时间过长,会利于病原体生长或金黄色葡萄(táo)菌毒素(sù)的产生(shēng),所以这(zhè)一工序时间的控制是显著危(wēi)害(hài),然而,对冻(dòng)煮虾仁来说(shuō)它不是显著的危(wēi)害(hài)。再如,经巴氏杀菌的蟹(xiè)肉加工,如(rú)果该产(chǎn)品是以鲜蟹肉(ròu)出售的(de),那么巴氏(shì)杀菌过程中致病(bìng)菌残留的危害就是(shì)一(yī)个(gè)显著(zhe)危害(hài),如果是供消费者煮熟后食(shí)用(yòng)的,那么就不是显著危害。因此,在对(duì)危(wēi)害的(de)显(xiǎn)著(zhe)性进行分析判(pàn)断(duàn)的时(shí)候,要具体情况具体分析,切不可(kě)生搬硬(yìng)套。
3.5.5.3.确定(dìng)控制危害的预防措施 。显著危害确(què)定后,即要选定用于控制危害相应措施,通过这些预(yù)防措施将危害的(de)产生和(hé)影响消除或减少(shǎo)到(dào)可以接受的水(shuǐ)平。控制一个危害可以(yǐ)需(xū)要多项措施,也可以一项(xiàng)措施来控制多个危害,如可以对原料进行(háng)验收和筛选,甚至到(dào)产区作调查(chá)访(fǎng)问;对(duì)产品加工过程的时(shí)间、环境温度、添加剂的使用量的控制(zhì);对产(chǎn)品进行加热(rè)、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气调包装等处理。各项控制措(cuò)施应有明确的操作执行程序,并形成文字,以保(bǎo)证其得到有(yǒu)效(xiào)地实施(shī)。
3.6.识别关键控(kòng)制点 (CCP)显著危害确定之后,就要找(zhǎo)到需要通过HACCP计划实(shí)施监(jiān)控的关(guān)键控制点(diǎn)。关键控制点(diǎn)是对显著危害具(jù)体(tǐ)实施监控的生产(chǎn)环(huán)节,它可(kě)以是一(yī)个生产工序(xù),也(yě)可以(yǐ)是几个工序,这(zhè)里(lǐ)要(yào)注意的是(shì),不要将(jiāng)关键(jiàn)控制点与(yǔ)生产过程的其它质(zhì)量控制点(diǎn)相混淆(xiáo),尽管(guǎn)它们有时会有重叠,然而它们所(suǒ)监控(kòng)的对象是(shì)不(bú)同的(de)。另外,关(guān)键控制点的选择(zé)应注意体现“关键(jiàn)”两(liǎng)个字(zì),应避免设(shè)点太多,否则就会失去控制的重点。识别关键控制点(diǎn)的方法是多种多(duō)样的,HACCP计(jì)划制定者可以(yǐ)根据自己的知识(shí)和(hé)经验去进行分析判断。也可以“判断树”(见图)帮(bāng)助识别(bié)关(guān)键点的(de)供大家使用,这个判断树是(shì)帮助识别关键控制点的一个辅助工具(jù),使用这个判断树的时(shí)候,HACCP小组(zǔ)须依靠其专业知识,对拟实施监控的显著危害(hài),按照生产流程的先后(hòu)顺序,通过回答判断树依次提(tí)出的问题,逐个对每个生(shēng)产环节(jiē)进行(háng)分析判断。
在进行上述(shù)工(gōng)作时,我们(men)使用一种危害分析工作(zuò)单(dān)(见表1),这(zhè)张表综(zōng)合了上述所要进行的各项工(gōng)作,完成了这张表后(hòu),我们就(jiù)可以(yǐ)着(zhe)手(shǒu)编写(xiě)HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至少应该包括以下(xià)七个方面的内容:
3.7.1.关键控制点的位置 注明关键控(kòng)制(zhì)点所在的生产(chǎn)工序或工段(duàn),如罐头加工过程的(de)杀菌、冷却工序,低菌蟹肉的加(jiā)工过(guò)程的剥壳(ké)-剔肉-分级-称重/包装工段(duàn)等。
3.7.2.需控制的显(xiǎn)著危(wēi)害
注明需要在该(gāi)关键控制点上要加以控制(zhì)的显著危害,如,致(zhì)病菌的繁殖,毒素的产生,添(tiān)加(jiā)剂超量使(shǐ)用(yòng),金属(shǔ)碎片(piàn)等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所(suǒ)采(cǎi)取的预防(fáng)措施所须(xū)满足或(huò)符合的(de)标准。关键(jiàn)限值是可观察和(hé)可测量的指标,它们可以(yǐ)是物理、化学和生物参数,也(yě)可以是(shì)一种规定的状态。此类指标(biāo)如:温度、时间、pH值、水份活度、添(tiān)加剂加入量或盐含量,感官指(zhǐ)标(biāo)值,如外观或组织(zhī),等等(děng)。通常(cháng)情(qíng)况下,合适的关键限值不(bú)一定是很明(míng)显或容易得到的,那么我们就需要进行实验或从科(kē)学(xué)刊物、法规性指标、技术的实验研究等方面收集有(yǒu)关(guān)的信息来建立关(guān)键限值。为了避免因偏离关键限所(suǒ)造成的损失,一些企业(yè)往往规定比(bǐ)实际关键限更为严格的限值,或称操作限值(OL)。加(jiā)工人员可以在(zài)生产(chǎn)过程中根(gēn)据操作(zuò)限值(zhí)作加工调整,以避免失控(kòng)和(hé)采取纠编行动。HACCP小组应就这(zhè)些关(guān)键限(xiàn)值(zhí)是否有效控制有关危害进(jìn)行验证(zhèng),并保存好有关验证记录。
3.7.4.监(jiān)控(kòng)程序(xù) . 这是HACCP计(jì)划(huá)中重要的部分,在监控程序中要明确(què):
――监控什(shí)么,是温度(dù)、时间还(hái)是pH值、水分,或(huò)者是原料提供方的(de)质量证明书?
――用什(shí)么方(fāng)法(fǎ)进(jìn)行监控,是人(rén)工观测,还是仪器仪表自动(dòng)测定?监控(kòng)的方法(fǎ)应简便(biàn)快捷,易于操作。
――监控(kòng)的频率(lǜ),即在规定(dìng)的(de)时间(jiān)内实施监(jiān)测的次数,是连续监控还是非连续的间断(duàn)监控?
――由谁负责监控,是质量监督员还是(shì)操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施是针(zhēn)对关键(jiàn)控制点的(de)关键限(xiàn)出现偏离,在危害出现之前所采取的(de)纠(jiū)正措施。HACCP小组可以根据自(zì)己(jǐ)企业的(de)产品特点、生产工艺等实际情况,为(wéi)每个关键控制点确定相应的纠偏措(cuò)施(shī),消除导致偏离的原因,恢(huī)复和维(wéi)持正常的控制状态;是消除因偏离对产品质量造成(chéng)的影响;是(shì)防止那些卫生质量因(yīn)关(guān)键限出现偏离而受影响的产品对消费者的健康造(zào)成危害。例如,罐头的生产,当罐头在杀菌过程(chéng)中,如杀(shā)菌锅为CCP点,温(wēn)度(dù)的起(qǐ)落至关键(jiàn)限值(CL)规定(dìng)的温(wēn)度水平之(zhī)下时,纠偏的措施可(kě)通过延(yán)长杀菌时间的(de)办法来进行。在制定纠偏措施时应明确负责采(cǎi)取纠偏措施的责(zé)任人;具(jù)体(tǐ)纠偏的方(fāng)法;对受关键限(xiàn)偏离影响的产品的处(chù)理(lǐ)方法(fǎ);对纠(jiū)偏措施作出记录。
3.7. 6.监控记录
对每(měi)个关(guān)键控制点的监控要形成相应(yīng)的记录(lù),这(zhè)些记录所(suǒ)记载的监控信息,是显示关键点受控状态(tài)的证据。计划制定(dìng)者要为每个关键(jiàn)点规定一个记录(lù)制度,即(jí)要明确,记(jì)录什(shí)么?怎(zěn)样(yàng)记(jì)录(lù)?何时(shí)记录?由谁记录?由谁审核?等等,并设计出统一、规(guī)范的记(jì)录图表。至于(yú)记录图表(biǎo)的具体式样,各企业可以(yǐ)自行决定,不过,HACCP监控记录一般应包括(kuò)以下信息:表头,即(jí)记录的名(míng)称;企业名称;记录(lù)的(de)时间;产(chǎn)品的识别(bié),即产品(pǐn)的(de)品种、规格、型号,生产批号或生产线、班(bān)次;实际观察或测定(dìng)的(de)数据/结果;关键限值;记录者的识别,如签名、印鉴或工号;记录复核人的识别(bié),如(rú)签名、印鉴(jiàn)或工号;复核记(jì)录(lù)的时(shí)间(jiān)等。企(qǐ)业(yè)在实(shí)施HACCP计划的(de)过程中,要切实保证HACCP监控记录的客观性和真实性。记录的(de)复核应(yīng)由接(jiē)受过HACCP培训,或确实(shí)具有较丰(fēng)富质量(liàng)管理经验的人员来(lái)承担。
3.7. 7.验(yàn)证措施
每个关键点(diǎn)所确定的(de)危害是否得到了有(yǒu)效控制(zhì),须通过(guò)验(yàn)证。一般对各(gè)关键点监控情(qíng)况进行验(yàn)证的具体做法,是对(duì)监控设(shè)备的定期校(xiào)正;对(duì)原(yuán)料、半成(chéng)品(pǐn)或成品有针对性的(de)抽样作检验(yàn)分(fèn)析(xī);对监控记(jì)录进行复查(chá)。
3.7.8.其它(tā)
为了便于管理和使用,每份HACCP计划一般以表(biǎo)格式(shì)样进行(háng)编印,以便于(yú)查阅;计划表的首页,应列明文件(jiàn)编号;企(qǐ)业名称、地址(zhǐ);产品描(miáo)述,包括产品名称、包装、储运和销售(shòu)方式、供应对象和食用方法等;计划(huá)的批(pī)准人(rén)及批准日期等内容。如表2,一(yī)份HACCP计划(huá)的格式范例,谨供参考(kǎo)。)