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3. 制定(dìng)HACCP计划的工作步(bù)骤:
3.1组成(chéng)HACCP工作小组(zǔ) 。工作小组成员是来自本企业与质量管理(lǐ)有关(guān)的(de),各主要(yào)部(bù)门和单位的代表,应包括熟悉生产(chǎn)工艺和工装设备的技术人、具备食品加工卫(wèi)生(shēng)管理(lǐ)和检验知识的(de)人员,其中,至(zhì)少小组的负责(zé)人应接受(shòu)过有(yǒu)关HACCP原理及(jí)应用知识(shí)的培训。必要时,企业也可以在这方面寻求外部人员的帮助。
3.2.收集和掌握(wò)制(zhì)订HACCP计(jì)划所需的(de)有(yǒu)关资料,如:车间和附属用房图;设备布(bù)局情况和特点(diǎn);生产工序流程情(qíng)况,如(rú),原料拼批(pī)、配料和添(tiān)加(jiā)剂的使用情(qíng)况,产品在各工序间的停滞(zhì)时间等;工艺技术参数,尤其是时间、温度和产品滞留时间;加工过(guò)程中产(chǎn)品的流向,是否(fǒu)有交叉污染(rǎn)的可(kě)能;加工现(xiàn)场清洁区和非清洁区,或产品被污染的高险区和(hé)低险区(qū)之间的隔(gé)离情况(kuàng);设(shè)备和工器具的清洁方法(fǎ);厂区环境(jìng)卫生(shēng);人(rén)员分工情况和卫生(shēng)质量(liàng)活动;产品的存贮(zhù)和发运条件(jiàn)等。
3.3进行产品描述 。 可以从(cóng)以下几个方面来(lái)描述:产品的成分,如,加(jiā)工产品所用的原料,配料和添加剂(jì)等;产品的组织及理化特(tè)性,如,是固体还是液体,呈胶状还是乳(rǔ)状,其活性(xìng)水、pH值是多少等;加工的方法,如,加热、冷冻、干燥、盐(yán)渍、熏制等,可对加工(gōng)过(guò)程做个(gè)简(jiǎn)述(shù);包装(zhuāng),如(rú),罐装、真空包装、空气调(diào)节等;贮(zhù)藏和装运的条件(jiàn),如,是(shì)否需要(yào)低温冷藏等;商品货架期,如,销售期限和较佳食用(yòng)期;产品的消费(fèi)对象(如(rú)一般公众、婴儿、年长者(zhě))和(hé)食用(yòng)或使(shǐ)用的方法(如加热、蒸煮等);产品(pǐn)所采用的质(zhì)量标(biāo)准,尤(yóu)其要明确产品(pǐn)的卫生标准。
3.4.绘(huì)制产品(pǐn)加工(gōng)流(liú)程图。流程图是(shì)进行危害分析和识别关键控制点时(shí)使用的(de)工具(jù),HACCP小组可以用它来完成制定HACCP计划的其余(yú)步骤。 每(měi)个产品绘制一(yī)张加工流程(chéng)图,从原料接(jiē)收到产品装运出厂,整个产品的前(qián)处理、加工、包装、贮藏和装运等与产(chǎn)品加工(gōng)有关的所有环节,包括产品的各工序之间的停留时间、描述产品加(jiā)工工艺、技术操(cāo)作、质量要求等的附加说明等。流程(chéng)图绘出来后,要经(jīng)生产现场进(jìn)行(háng)核实(shí)查证,以免错漏。
3.5.危害(hài)分析并确定相应的控(kòng)制措(cuò)施 。HACCP小组根据流程图的各(gè)工序环节(jiē),对消费(fèi)者的(de)身体(tǐ)健(jiàn)康(kāng)造成危(wēi)害(hài)的各种生(shēng)物的、化学的和(hé)物理因素,进(jìn)行危害分析和识别出关键控制点(diǎn)(CCP)。 与食品安全卫生(shēng)有(yǒu)关的的危害(hài)一般(bān)分为以下三大类:
3.5.1.生物危害(hài),如致病菌、病毒、寄生虫(chóng)等(děng);
3.5.2.化学危害,如农药(yào)、兽药残(cán)留(liú),违规(guī)使用的饲料添加剂,工(gōng)业(yè)化学品污染(rǎn)物,各种有毒化学元素,如(rú)铅(qiān)、砷、汞、氰化物;以及微(wēi)生物代谢产生的有毒物质,如金(jīn)黄色葡(pú)萄球菌肠毒素、肉(ròu)毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理(lǐ)危害,如(rú)碎玻璃、金属碎屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害的来源(yuán)主要有两(liǎng)个:.原料在种养、收获、运输过程中形(xíng)成或受环(huán)境的(de)污染;在加工过程(chéng)中形(xíng)成或受污染。
3.5.5.危害分析和(hé)确(què)定相应控(kòng)制措施(shī)的工作步骤:
3.5.5.1.找(zhǎo)出潜在危(wēi)害(hài)。HACCP小组进行危害分析时,要从原料的种(zhǒng)养环节(jiē)开始(shǐ),顺着产品的生(shēng)产流程,逐个分析每个(gè)生产环节,列出各(gè)环节(jiē)可(kě)能存在的生物(wù)的、化(huà)学的(de)和物理的危害(hài),即潜在危(wēi)害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否显(xiǎn)著危害 。并非所有(yǒu)潜在的危害(hài)都要纳入(rù)HACCP计划的监控(kòng)范(fàn)围(wéi),要通过HACCP实施监控的,是在潜在危害中可能(néng)发生,而(ér)且一旦发生就会对(duì)消费者导致不(bú)可(kě)接受的健康(kāng)风(fēng)险的危害(称为(wéi)显著危害(hài))。
要判断潜在危害是否显著危害(hài),需要各企业(yè)HACCP计划的制定者们结合本企业产(chǎn)品生产的(de)实际情况,如(rú)原(yuán)料的来源,加工的方式、方法和(hé)流程等(děng)等,在调查(chá)研(yán)究的(de)基础上(shàng)进行(háng)分(fèn)析判断。危害的显著性在不同的产品,不同的工艺之间有着很大的差异,甚至同(tóng)一(yī)种产品也会(huì)因规格、包装方式、预期用途的不同而有所不同。例如,拌粉半熟冻(dòng)虾(xiā)条的加工过(guò)程中的拌(bàn)糊(hú)工序,如果说拌好(hǎo)面糊在高(gāo)温下停留时间过长,会利于病(bìng)原(yuán)体生长或(huò)金黄色葡萄菌毒素的(de)产(chǎn)生,所(suǒ)以(yǐ)这一工序时间的控制是显著危害,然而,对冻煮虾仁来说它不是(shì)显著的危害。再如,经巴氏(shì)杀菌的蟹(xiè)肉加工,如果(guǒ)该(gāi)产品是以鲜蟹(xiè)肉(ròu)出(chū)售的,那么巴氏(shì)杀菌过程(chéng)中致(zhì)病菌残留的危害就是(shì)一个(gè)显著(zhe)危害,如果是供消费(fèi)者煮(zhǔ)熟后食(shí)用的(de),那么就不是显著(zhe)危害。因此,在对危害(hài)的显著(zhe)性进行(háng)分析判断的时候(hòu),要具(jù)体情况具体分析(xī),切不可生(shēng)搬硬套。
3.5.5.3.确定(dìng)控制危害的预防措施 。显(xiǎn)著危害确定后,即要选定用于(yú)控制危害相应措施,通过(guò)这(zhè)些(xiē)预(yù)防(fáng)措施将危害的产生和影响消(xiāo)除(chú)或减少到可(kě)以接(jiē)受(shòu)的水平。控制一个(gè)危害可以(yǐ)需要多项措施,也可以(yǐ)一项措(cuò)施来(lái)控制多个危害,如(rú)可以对原料进行验收和筛(shāi)选,甚(shèn)至到(dào)产(chǎn)区(qū)作调查访问;对产品加工(gōng)过程的时间、环境(jìng)温度、添加剂(jì)的使用量的控(kòng)制;对产品进行加(jiā)热、冷冻、蒸煮(zhǔ)、加(jiā)盐、发(fā)酵(jiào)、食品添加剂(jì)、气调包(bāo)装等处理。各项控制措施应有明(míng)确的操(cāo)作执行(háng)程序,并形(xíng)成文字,以保证其得到有(yǒu)效地实施。
3.6.识别关(guān)键(jiàn)控制点(diǎn) (CCP)显著危害确定之后,就要找到(dào)需要通过HACCP计划(huá)实施(shī)监(jiān)控的关键控(kòng)制点。关键控制点是对显(xiǎn)著危害具体实施(shī)监控的生产环(huán)节,它可以是一个(gè)生产(chǎn)工序,也(yě)可(kě)以是几个(gè)工序,这里(lǐ)要注意的是(shì),不要将关键控制(zhì)点与生产过程的其它质量控制点相混淆,尽管它(tā)们有时会有重叠,然而它们所监控的对象是不同(tóng)的。另外,关(guān)键控制(zhì)点的选(xuǎn)择应注意(yì)体现(xiàn)“关键”两个字,应避免设点太多,否则就会失去控制的重(chóng)点。识别关键(jiàn)控(kòng)制点的方法是多种多(duō)样的,HACCP计划制定者可以根据自己的知识和(hé)经验去进行分析(xī)判断。也可以“判(pàn)断树”(见图)帮(bāng)助识别关键点的供大家(jiā)使(shǐ)用,这(zhè)个判断树是(shì)帮助识别(bié)关键控制点的一个辅助工具,使用这个(gè)判(pàn)断树的时候(hòu),HACCP小(xiǎo)组须依(yī)靠其专业(yè)知识,对(duì)拟实施监(jiān)控的(de)显著危害,按照生产流程的先后顺序,通(tōng)过回答判断树依次提出的(de)问题,逐个(gè)对每个(gè)生产环节进行分析判断。
在进行上述工作时,我(wǒ)们(men)使用一种危害分析工作单(见表1),这张表综合了(le)上(shàng)述所(suǒ)要进行的各项工作,完(wán)成了这张表后,我们就可以着手编写HACCP计(jì)划了。
3.7.编(biān)写HACCP计划:一份(fèn)HACCP计(jì)划至少应该包括以(yǐ)下(xià)七个(gè)方面(miàn)的内容(róng):
3.7.1.关键控制点的位置(zhì) 注(zhù)明关键控制点(diǎn)所在的生产工序或工(gōng)段,如(rú)罐头加工(gōng)过程的杀(shā)菌、冷却工序,低菌蟹肉的加工过(guò)程(chéng)的剥壳-剔肉-分(fèn)级-称(chēng)重/包(bāo)装(zhuāng)工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在(zài)该关键控制点上要加(jiā)以控制(zhì)的显著危害(hài),如,致病(bìng)菌的繁殖,毒(dú)素的产生,添加剂超量使用,金属(shǔ)碎片(piàn)等等(děng)。
3.7.3.关(guān)键限值(CL)关键限(xiàn)值(zhí)(CL)是一个关键控制(zhì)点(CCP)上所(suǒ)采取的预防措施(shī)所须满足或符合(hé)的标准。关键限值(zhí)是可观察和可测量(liàng)的指标,它们可以(yǐ)是物理、化(huà)学和生物参(cān)数(shù),也可以是一种规定(dìng)的状(zhuàng)态。此类指标如:温(wēn)度、时(shí)间(jiān)、pH值、水份活度、添加剂加入量(liàng)或盐(yán)含量(liàng),感官指标值,如外观或组织,等等。通常情况下,合适的关键限值不一(yī)定是很明显或容易得到的,那么我们就需要进(jìn)行(háng)实验或从科学刊物、法规性指标、技术的实验研究等方(fāng)面收集有关的信(xìn)息来建立关键(jiàn)限值。为了避免因偏离关键限(xiàn)所造(zào)成的损失,一些企业(yè)往(wǎng)往规定比实际关(guān)键限更为严格的限值,或称(chēng)操作限值(OL)。加工(gōng)人员可以(yǐ)在(zài)生产过程中根(gēn)据操作限值作加工调整,以避免失控和采取纠编行动。HACCP小组应(yīng)就这些(xiē)关键限值是否有(yǒu)效控制有关危害进行验证,并保(bǎo)存好有(yǒu)关验证记录(lù)。
3.7.4.监控程序(xù) . 这是HACCP计划中重要的(de)部分(fèn),在监控程序(xù)中要明确:
――监(jiān)控什么,是温度、时间还是pH值(zhí)、水分,或者(zhě)是原料提(tí)供方(fāng)的质量证(zhèng)明书?
――用什么方法(fǎ)进行监控,是(shì)人(rén)工观测,还是仪器仪表自动(dòng)测定?监控的方法应简便快捷,易于操作。
――监控的频率,即在规定的时间内实施监测的次数,是连(lián)续监控还是非连续(xù)的间断(duàn)监控?
――由谁负责监控,是(shì)质量监督员(yuán)还是操作(zuò)工?
3.7.5.纠偏措施
纠(jiū)偏(piān)措施是针对关键控制点(diǎn)的关键(jiàn)限出现偏离,在危害出现之前所采取(qǔ)的纠正措施(shī)。HACCP小组可以根据自己企业的产品特点、生产工艺等实际情(qíng)况,为(wéi)每个关键控制点确定(dìng)相应的纠偏措施,消(xiāo)除(chú)导致偏离的原因,恢复和维持正常的控制(zhì)状态;是消(xiāo)除因偏离对(duì)产(chǎn)品质量造成(chéng)的影响;是(shì)防止(zhǐ)那(nà)些(xiē)卫生质量因关键限(xiàn)出现偏离而(ér)受影响(xiǎng)的产(chǎn)品对消费者的健康造成(chéng)危害。例如,罐头的生(shēng)产,当罐头(tóu)在杀菌(jun1)过程中,如(rú)杀菌锅为CCP点,温度(dù)的起落至(zhì)关键限值(CL)规定的(de)温度水(shuǐ)平之(zhī)下(xià)时,纠(jiū)偏的措施可(kě)通过延长杀菌(jun1)时(shí)间的(de)办法来进(jìn)行。在制定纠偏措(cuò)施时应明确负责采取纠偏措施的责任人(rén);具体纠偏的方法(fǎ);对受关键限偏离影响(xiǎng)的产品的处理方法;对纠偏(piān)措施作(zuò)出记录(lù)。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制点的监控要形成相应(yīng)的记录,这些记录(lù)所(suǒ)记载的监控信息,是显示关键点受控状(zhuàng)态的证据(jù)。计划制定者要为每个关键点规定一个记录制度,即(jí)要明确,记录什(shí)么?怎样记(jì)录(lù)?何时记录?由谁记录(lù)?由谁审核?等等,并设计(jì)出统一、规(guī)范的记录图(tú)表。至于记录图表的具体式(shì)样,各企业可以(yǐ)自行决(jué)定(dìng),不过,HACCP监控记录一般应包(bāo)括以(yǐ)下信息:表头,即(jí)记录的名称;企业名称;记录的时(shí)间;产(chǎn)品的(de)识(shí)别,即产品的品(pǐn)种(zhǒng)、规格、型号,生(shēng)产批号(hào)或生(shēng)产线、班次(cì);实(shí)际观察(chá)或测定的数据/结(jié)果(guǒ);关键限值;记录者的识别,如签名、印鉴或工号;记(jì)录复核(hé)人的识别,如签名、印鉴(jiàn)或工号;复核记录的时(shí)间(jiān)等。企业在实施HACCP计划的过程中,要切实保证HACCP监控记录的(de)客观性和真实性。记录的复(fù)核应由接受过HACCP培(péi)训,或确实(shí)具(jù)有(yǒu)较丰富(fù)质量管理经验的人员来(lái)承担。
3.7. 7.验证措施
每个关键(jiàn)点(diǎn)所确定的危(wēi)害是(shì)否得到了有效控制,须通过验证。一(yī)般对各关(guān)键点监(jiān)控情况进行验证的具体做法(fǎ),是(shì)对监控设备的(de)定期校正;对原料、半成品或成品有针(zhēn)对性的抽样作检验分(fèn)析(xī);对监控(kòng)记(jì)录进(jìn)行复查。
3.7.8.其它
为(wéi)了便于管理(lǐ)和使用,每份(fèn)HACCP计划一般(bān)以表(biǎo)格式样进行编(biān)印,以便(biàn)于(yú)查阅(yuè);计划(huá)表的首(shǒu)页,应列明文件编号;企业名称、地址;产(chǎn)品描述,包括产品名称、包装、储运和销(xiāo)售方式、供应对象和(hé)食用方法等;计划的(de)批准人(rén)及批准(zhǔn)日期等内容。如表2,一(yī)份HACCP计划的格式范例,谨供参考。)