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4.政策(cè)和原理
4.1总(zǒng)则
食品安全管理体系是一个持续(xù)的(de)体系,由上层管理者所制定的政(zhèng)策是可发(fā)展、文(wén)件化、可(kě)实施以(yǐ)及可维持的。在实际操(cāo)作时该体系的(de)各(gè)个(gè)要素是相(xiàng)互作用且可控(kòng)的,并且与(yǔ)外部要求保持(chí)一(yī)致。体系的整个结果都(dōu)应保持记(jì)录。
4.2食品安全(quán)政(zhèng)策
组织(zhī)的上层管(guǎn)理(lǐ)者应定义、文件化其政策并使公众(zhòng)知(zhī)晓,承诺实施食品安全的相关义务。
4.3组织
4.3.1人力(lì)资源
组织的上层管理者应为SFM体系的实施与控制提供足够的资源。
4.3.2食品安全小组(zǔ)
组(zǔ)织的(de)上(shàng)层(céng)管理者应指定一(yī)个食品安(ān)全小组组长,负(fù)责组织食品安全小组(zǔ)的(de)工作。应组建食品(pǐn)安全(quán)小组(zǔ),建立和维(wéi)持FSM体系,食品安全小(xiǎo)组应由综合专业人员组成,具有相应的知识和经验,以制定和执行FSM体系。
4.3.3其他(tā)责任(rèn)
4.3.4人员技能
从事与食品安全有关工作的人员应接受适(shì)当的教育、培训,并(bìng)具有技能和经验。
4.4食品安全管理(lǐ)体系
4.4.1总则
组织应确保确定、评估该体系所有应用(yòng)领域中已知潜在的(de)危害(hài),所评估的(de)相关(guān)危害被控制,组织的产品不会伤害消费者(zhě)。
4.4.2体(tǐ)系(xì)要素和(hé)要(yào)求
FSM体系由以(yǐ)下要素组成:
a.描述影响食品安全(quán)的所有因素和条件;
b.确(què)认相关危害的危害性(xìng)分析和对其(qí)进行充分控制的措施;
c.相关危害(hài)控制体(tǐ)系由一个CCP计划和SSM程序组成;
d.依(yī)据本标准的程序和(hé)记录。
5.食(shí)品安全管(guǎn)理体(tǐ)系的设计
5.1数据和(hé)信息的准备
5.1.1相(xiàng)关特(tè)征描(miáo)述
5.1.2原料和配料
每(měi)种原(yuán)料和配料(包括(kuò)添加剂和加(jiā)工(gōng)辅料)应(yīng)给(gěi)出与危害(hài)评估有关的信(xìn)息。
5.1.3流程图
所有应用FSM的产(chǎn)品/产品种类均应使用流程图。流程(chéng)图应清楚简洁地提供/介绍可能发生的危害和控制(zhì)选项(xiàng)。
5.1.4生产加工步骤
产(chǎn)品流程图包括的每个(gè)加(jiā)工过程都可能影响食品安全,描述步骤(zhòu)时应说明相关工艺参数和/或应用范围。这些信(xìn)息可以出现(xiàn)在(zài)流程图中。
5.1.5优(yōu)先于危害(hài)分析的其他措施(shī)
优先于加工过程危害分析的所有相关措施(程序、活动和测量法),会影响引(yǐn)入危害(hài)的概(gài)率和程(chéng)度,应(yīng)清楚描(miáo)述(shù)。
5.1.6 zui终产品(pǐn)特征
应描述每种zui终(zhōng)产品的信息(xī),包(bāo)括(kuò)产品名称或相似确认(rèn);化学、生物和物理特征;保质期(qī)和贮(zhù)存条件等。
5.1.7运(yùn)输
每种zui终产品运输的运输方(fāng)式、标(biāo)签或其他用来描述产(chǎn)品(pǐn)的鉴定工具应(yīng)予(yǔ)说明。
5.1.8预期用(yòng)途
应确定每种产品的潜在用户、与预(yù)期用途相(xiàng)关(guān)的(de)贮(zhù)存、准备条(tiáo)件等。
5.2危害(hài)分析(xī)
5.2.1总则
食品安全小组(zǔ)应对每种产品(pǐn)进行(háng)危(wēi)害(hài)性分析,并确保发生变化(见7.1.3)或有其他要求时也能进行(háng)危害性分析。
5.2.2确定潜在危害
应确定所(suǒ)有(yǒu)的潜在危害。危害(hài)的(de)确定依据(jù)5.1中的zui初描述、具体经验与外部信息(xī),还包(bāo)括(kuò)被讨(tǎo)论食品、原料与(yǔ)配料和其他在加工与运(yùn)输时可(kě)能被引入物资的流行病学(xué)和(hé)其他历史数据。
5.2.3确定相关危害
应(yīng)评估每种潜在危害,并根据其危(wēi)害严重程度(dù)和发生概(gài)率界定等级。应明确从原料、加工到运输过程(chéng)中(zhōng)危害(hài)可能介入(rù)或产生的步骤。经常产(chǎn)生或程度(dù)严重的危害应确定为相关(guān)危害并由FSM系统(tǒng)控制。
5.2.4确定相关危害(hài)的可接受水平
可接受水平作为(wéi)验(yàn)证FSM系统的参数,并作(zuò)为是否实(shí)施安全措(cuò)施标准(zhǔn)和(hé)关键限(xiàn)值(zhí)的参数之一。
5.2.5构造控(kòng)制(zhì)体系
所(suǒ)有相关危害应通过控(kòng)制措施来(lái)预防、消除或(huò)减(jiǎn)少至(zhì)已确定的可接受(shòu)水平。对(duì)于每种危害,应确定(dìng)影响其水平的控制措施(见5.1.3和5.1.4)。
5.3设计(jì)CCP系统
5.3.1 CCP计划要(yào)求
食品安全小组应制定(dìng)CCP计划,CCP计划应经食品安(ān)全小组有关成员同意并形成文件(jiàn)。为进一步需要,CCP计划应为规范支持。
5.3.2确定CCPs
当(dāng)加工步骤对危害产生有重大影响(xiǎng)时,兼顾考虑(lǜ)达到可接(jiē)受(shòu)水(shuǐ)平需要的措(cuò)施,建立包括控制措施(shī)的CCP。对于(yú)每个CCP,应(yīng)选择相(xiàng)关控(kòng)制参数以确定(dìng)控(kòng)制(zhì)措施是否有(yǒu)效。
5.3.3确定CCPs的(de)关键(jiàn)限值
对于每个CCP应确定选(xuǎn)定(dìng)的监测参数的关(guān)键限值(zhí)。
5.3.4设计(jì)监控体系
对于每个(gè)CCP均应建立监控体系。监测方法和频率应确定是(shì)否存在偏离关键限值的产品并在其(qí)消费之前及时撤出(chū)。监(jiān)测结果应由实施纠偏行动的人(rén)员评估并(bìng)做(zuò)好(hǎo)记录。
5.3.5 CCP的(de)纠偏(piān)行动
对(duì)于每个CCP,当监测结(jié)果表明关键(jiàn)控制点偏离(lí)关(guān)键限值时,应建立相应的纠偏措施,并用文件记录。
5.4设计SSM程序(xù)
食品安全小组应建立(lì)控(kòng)制文件,以确定(dìng)所有与食品安全相关的SSM程序(xù)。
5.5可追溯性
组(zǔ)织应建立可追溯(sù)体(tǐ)系,以确定产品批次(cì)、原料批次和加工过程记录(lù)的关系。