B 质量体系认证（zhèng）与产品（pǐn）质量（liàng）认证的异同

由于质量体系认证在我国还（hái）是一个新事物，人们（men）对它们的实质了解不深，甚至有些人（rén）将其与产品质量认（rèn）证混为一谈，因此，有必要弄清两者的联（lián）系与区别。

　　一、产品质量认证与质量体系认证的联系

　　产品质量认证与质（zhì）量体系认证同属质量认证的范（fàn）畴，都具（jù）质（zhì）量认证（zhèng）的特征：

　　1.两种认（rèn）证类型（xíng）都（dōu）有具体的认证对象。

　　2.产品质量（liàng）认证与质量体系认证（zhèng）都是以特定的标准作为（wéi）认证的基础。

　　3.两种（zhǒng）认证类型都是第三（sān）方所从事（shì）的活（huó）动。

　　产（chǎn）品（pǐn）质量认证与质（zhì）量体系认证（zhèng）除具以上几点相似点外，两都（dōu）间的联系还在（zài）于：

　　产品质（zhì）量（liàng）认（rèn）证与质量体系认（rèn）证都要求企业建立质量体系，都要求对企（qǐ）业（yè）质量体系进行检（jiǎn）查评定，产品（pǐn）认（rèn）证进行质（zhì）量体系审核时应充分利用质量体系（xì）认（rèn）证的审核结果，质量体系认（rèn）证进行质量体系（xì）审核（hé）时也应充分（fèn）利用产品认证（zhèng）的（de）质量体系审核结果（guǒ），这不仅（jǐn）体现了认证（zhèng）工作的科学性，也保证了认证工作的质（zhì）量。

　　从理（lǐ）论上（shàng）讲，产（chǎn）品质量认证之所以（yǐ）要检查评定企业的质量体系，“目的是评定工厂是否（fǒu）具有持续（xù）符合技术规（guī）范的产品的能力，评定的主（zhǔ）要因素是工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量（liàng）认证的（de）原则与实践》）。

　　从实践的（de）角度分（fèn）析，仅（jǐn）仅依（yī）据产品技术标准对产（chǎn）品进（jìn）行抽样检验（yàn），作出认证合（hé）格的结论是（shì）不（bú）够全的，不科学的，具有较大的风险性，这是由（yóu）于：

　　1.质量的形（xíng）成与完（wán）善是和产品形成全（quán）过程密不（bú）可分的。从市场调研（yán）、设计控制到产品（pǐn）的生产、交付发运，每（měi）一（yī）过程的输入和输（shū）出都在影响（xiǎng）着产品质量。

　　2.质量的形成和与质量有（yǒu）关（guān）的（de）管理人员的素（sù）质和行为（wéi）有关，这些（xiē）人（rén）员素质的高低，行为的失误（wù）与（yǔ）否，都会（huì）影响（xiǎng）到（dào）产品质（zhì）量的（de）优劣（liè）。

　　3.由（yóu）于标准本（běn）身的局限性、滞后性，不可能（néng）把所有影响产品质量的因素都反映（yìng）在标（biāo）准（zhǔn）内。而以标准为依据的检验试验又（yòu）受（shòu）到抽样方法等多方（fāng）面随机性的制约，即使按标准检（jiǎn）验试验，也未必（bì）能反映全部产品的质量（liàng）状（zhuàng）况。

　　4.第三方（fāng）认证较（jiào）重（chóng）要的目（mù）的在于使购买（mǎi）者购买的产品的质（zhì）量真正可靠，这就需要解（jiě）决（jué）证明（míng）产品质量持（chí）续符合标（biāo）准要求的（de）方法，方法之一就是检查（chá）评定企业的质（zhì）量（liàng）体系。

　　二、产品质（zhì）量认证与（yǔ）质量（liàng）体系认证的区别

　　1.认证对象不同。

　　产品质量认证的对（duì）象是批量（liàng）生产的定型产品，质量体系认（rèn）证的（de）对象是（shì）企业的（de）质量体系，确切（qiē）地说（shuō），是“企业质量体系中影响持续（xù）按需（xū）方的（de）要求提（tí）出产品或服务的能力和某（mǒu）些要素”，即质量（liàng）保证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质（zhì）量的认证（zhèng）的证明（míng）方（fāng）式是产品认证证书（shū）及产品认（rèn）证（zhèng）标志（zhì），证书和标志证（zhèng）明产品质量符合产品（pǐn）标（biāo）准，质量体系认证的证明方式是质量体系（xì）认证证书和体系认证（zhèng）标记，证（zhèng）书和标记只（zhī）证（zhèng）明该企业的（de）质量体（tǐ）系符合某（mǒu）一质量保证标准，不证明该企业生产的任何（hé）产品符（fú）合产品标准（zhǔn）。

　　3.证（zhèng）明的使用的区别（bié）。

　　产品质量认（rèn）证（zhèng）证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上，质（zhì）量体（tǐ）系（xì）认证证书和标（biāo）记（jì）都不能在（zài）产品上使用（yòng）。

　　4.实施质量体系审核的依据（jù）不同。

　　产品质（zhì）量认（rèn）证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认（rèn）证依（yī）据审核企（qǐ）业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之一（yī）。如（rú）果企业具有产（chǎn）品设计／开发（fā）功能，同时又（yòu）希望对外承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的（de）体系认证（zhèng），如果企业虽然具（jù）备设计／开发功能（néng），但不对外承揽设计任务，或者没有（yǒu）设计（jì）功能（néng），但产品的制造比较复（fù）杂（zá），可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业（yè）生产的产品十分简（jiǎn）单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企（qǐ）业类型不同（tóng）。

　　要求申请产品质量认证（zhèng）的企（qǐ）业是生（shēng）产特定的产品型企业，申请质量（liàng）体系认证的企业可以是生（shēng）产、安装型企业，可（kě）以（yǐ）是设计／开发、制造、安装服务（wù）型企业（yè），也可（kě）以是出厂检查和检验型企业。

　　综上所述，产品质量认证与质量（liàng）体（tǐ）系认证既有区别，又互相（xiàng）利用。企业只有（yǒu）清（qīng）楚了解了两类认（rèn）证的区别和互（hù）相关系，以确定（dìng）应该（gāi）实（shí）施产（chǎn）品认证，还是（shì）应该实施质量体系认证。

附表 产品质量认证与质量（liàng）体系认证的（de）特点比较 

项目 产品质量认证 质（zhì）量认证体系 
认 证 对 象 
特定（dìng）产品 供（gòng）方的质量体系 
评定依据(获准认证的基本条件) 1. 产品质量符合指（zhǐ）定的标（biāo）准要（yào）求

2. 质量体系满（mǎn）足指定的质量保证标准（zhǔn）要求及特定的（de）产品补充要（yào）求

3. 评定（dìng）依据（jù）应经（jīng）认证机构（gòu）认可 
1. 质量体系（xì）满足申请（qǐng）的（de）质量（liàng）保证模（mó）式（shì）标（biāo）准(GB/T19001或（huò）GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要求和必要的补充要求

2．保证模式（shì）由申请企业选定 

认证明方式 产品（pǐn）认证证书；认证标志 质量体（tǐ）系认（rèn）证(注册)证书 
证 明（míng） 使（shǐ） 用 认（rèn）证标志能（néng）用于产品及其（qí）包装上 认证证书和认证标记可用于宣传资料，但不（bú）能用（yòng）与产品或（huò）包装上 
认（rèn） 证 性 质 愿性认证和强（qiáng）制性管理相结合 一（yī）般属于自愿性认证（zhèng） 

　　目前，一些（xiē）企业以（yǐ）为："企业在认证（zhèng）以前不存在质量体系，申请质量认证还需请专家来重新构（gòu）建（jiàn）一个质量体（tǐ）系"。

　　其（qí）实，每个企（qǐ）业从产品开发到投放市（shì）场，只要（yào）能（néng）正常运转，客观上（shàng）就存在一个质（zhì）量体系（xì），有（yǒu）的企业质量保证（zhèng）能力（lì）已达到相当高的（de）水准，只是尚有（yǒu）某些（xiē）不完善的（de）地方，或没有形（xíng）成系（xì）统（tǒng）文件。推（tuī）行IS09000族（zú）标准只是使原有的体系更规（guī）范、更（gèng）健全、更系统、更完善。企业应从（cóng）现有（yǒu）的质（zhì）量体系(无论（lùn）是文（wén）件化的，还是非文件（jiàn）化（huà）的)出发（fā），按照标准的要（yào）求，建立良性的质（zhì）量管（guǎn）理（lǐ）运（yùn）行机制，从而确保顾客（kè）能得到（dào）满意的产品。所（suǒ）以标准不是天外来客，贯标（biāo）不是让人们重（chóng）起（qǐ）炉灶，认（rèn）证工作并不是高不可（kě）攀的。

　　七. 所谓"企（qǐ）业通过认（rèn）证即可（kě）一劳（láo）永逸（yì）"

　　目前（qián），个别企（qǐ）业出于某种（zhǒng）需要，被动开展质量认证工作，为取得证（zhèng）书而开展质量认证。在认证通过以前、贯标认证态（tài）度积极、认证通过以后则（zé）工作消极、把已经建（jiàn）立（lì）起来并（bìng）开始（shǐ）运行的质量（liàng）体（tǐ）系搁置一边，以为；"通过认（rèn）证（zhèng）后，企业（yè）贯（guàn）标认证的所（suǒ）有（yǒu）工（gōng）作已经完成"。这种（zhǒng）"一劳永逸"的做法（fǎ）是非常错误的。

企（qǐ）业通过了质量认证仅仅表明（míng）企业已按IS09000族（zú）标准建立（lì）并初步实施了比较规范的（de）质量体（tǐ）系，对于企业质量体系的完善（shàn）和提（tí）高（gāo），只是"万里长征的一步"，企业（yè）应按已建立起（qǐ）来的质量体系运行（háng）下去（qù），并且不断地改进（jìn）和提高，从而推动企业的不断发展。事实（shí）证明，企业通（tōng）过质量认证以后，同样要面（miàn）对（duì）提高（gāo）质量管（guǎn）理水平和开拓产品市场等问题，如果经营不善，同样会（huì）面临倒（dǎo）闭（bì）的威胁。企（qǐ）业认证后（hòu）产品质量严重滑坡，企业的认证资（zī）格同样会被取消。产品质量不稳定，既（jì）使通过质量认证，用户也随（suí）时会对企业（yè）"投不信任票（piào）"。近来，国家认可委建立了质量认（rèn）证稽查（chá）制度，对通过认证的企业进行随机的（de）抽查，一旦发现企业（yè）末建（jiàn）立并坚（jiān）持运行质量体系的，不但企业将（jiāng）受到（dào）严肃处（chù）理（lǐ），而且其认证机构也要承担责任。所以那种"一（yī）劳永逸"的做法不但不能给企业（yè）带来经济效益，而且还可能使企业陷入更加困难的境（jìng）地。 

项目 产品质量认（rèn）证 质量体系认证 
对象 特（tè）定（dìng）产品 企业的质量体系 
获准认证（zhèng）条件（jiàn） （1）产品质量（liàng）符合指定标准要求；（2）质量体系满足指定的质量保证标准（GB/T19002或（huò）19003）要求及特定产品的补充要（yào）求 质（zhì）量体系要（yào）满足申请的质量保证标准（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求和（hé）必要的补充（chōng）要求（qiú） 
证明（míng）方式 产品认证证（zhèng）书；认证标（biāo）志 质（zhì）量体系认证（注（zhù）册）证书；认（rèn）证标记 
证明的使用（yòng） 证（zhèng）书不（bú）能用于产品，标志可用于（yú）获（huò）准认证的产品上 证书和标记都不能在产品上（shàng）使（shǐ）用 
性质 分为（wéi）自愿性和强制性两种（zhǒng） 自愿性