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3. 制定(dìng)HACCP计(jì)划的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工作小组成员是来自本企业与质量管理(lǐ)有关的,各主要部(bù)门和单位(wèi)的代表,应包括(kuò)熟悉(xī)生产工艺和工装设备的技(jì)术人、具备(bèi)食品加工卫(wèi)生管理和检验知识的人员,其中(zhōng),至少小组的负责人应接(jiē)受过有关HACCP原理(lǐ)及应用(yòng)知识的培训。必要时,企业也可以在这(zhè)方(fāng)面(miàn)寻(xún)求(qiú)外部人(rén)员的帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需的有关资(zī)料,如(rú):车(chē)间和附属用房图;设备布局(jú)情(qíng)况和特点(diǎn);生产工序流程情况(kuàng),如,原(yuán)料拼(pīn)批、配料和添(tiān)加剂的使用(yòng)情况,产品(pǐn)在(zài)各工序间的(de)停滞时间(jiān)等;工(gōng)艺技(jì)术参数,尤其是(shì)时间、温度和产品滞留时(shí)间;加工过程中产品的(de)流向,是否有交叉污染的可能;加工现场清洁区和非清洁区,或产品被(bèi)污染的(de)高险区和低险区之间的隔(gé)离情况;设备和(hé)工器具(jù)的清(qīng)洁方法;厂区环境(jìng)卫生(shēng);人员分(fèn)工情况和卫(wèi)生质量活动;产(chǎn)品(pǐn)的存贮和发运条(tiáo)件等。
3.3进行(háng)产品(pǐn)描述(shù) 。 可以从(cóng)以下几个方面来描述(shù):产品的成分,如(rú),加工产品所用(yòng)的原料,配料和(hé)添加(jiā)剂等;产品(pǐn)的组织及理化特性,如,是固体还是液体,呈胶状(zhuàng)还(hái)是乳状,其活性水(shuǐ)、pH值(zhí)是多少等;加(jiā)工(gōng)的方法,如(rú),加热、冷冻、干(gàn)燥(zào)、盐渍、熏制等,可对加(jiā)工过程做个简述;包装,如(rú),罐装、真空包装(zhuāng)、空气调(diào)节等;贮藏和装运的条件,如,是否需要低温冷藏(cáng)等;商品货架期(qī),如,销售期限和较佳食用期(qī);产品的消费(fèi)对象(如一般(bān)公众、婴儿(ér)、年长者)和食用或使用的方法(如加热、蒸煮等);产品所(suǒ)采用(yòng)的质(zhì)量标准,尤其要明确产品的(de)卫生标准。
3.4.绘制产品加工流程图。流程图是进行危害分析和识(shí)别关键(jiàn)控制(zhì)点时使用的(de)工具,HACCP小(xiǎo)组可以用它来完成(chéng)制定HACCP计划的其余步骤。 每个产品绘制一(yī)张加工流程图,从(cóng)原料接收到产品(pǐn)装运出厂,整个产品(pǐn)的前处理、加工、包装、贮藏和装运等与产(chǎn)品加工有(yǒu)关(guān)的(de)所有(yǒu)环节,包(bāo)括(kuò)产品的各工序之间(jiān)的停留时间、描述产品加工工艺、技术操作、质量要求(qiú)等的附加说(shuō)明等。流程图绘(huì)出来后,要经(jīng)生(shēng)产现场进行核(hé)实查证,以免错漏。
3.5.危害分析并确定相应的控制措施 。HACCP小(xiǎo)组根据流(liú)程图(tú)的各工序(xù)环节,对消费(fèi)者的(de)身体健康造成危(wēi)害的各种生物的、化学的和物理(lǐ)因素,进行危(wēi)害分析和识别出关键控制点(CCP)。 与食品安全(quán)卫(wèi)生(shēng)有关的的(de)危害一般分为以下三大类(lèi):
3.5.1.生物危害,如致病(bìng)菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危害,如农药、兽(shòu)药(yào)残留,违规使用的饲(sì)料添加剂,工业(yè)化(huà)学(xué)品污染(rǎn)物,各种有毒化学元(yuán)素,如铅、砷、汞、氰(qíng)化物;以及微生物代(dài)谢产生的有毒物质,如金黄(huáng)色葡萄球菌肠毒(dú)素、肉(ròu)毒杆菌毒素(sù)、黄曲霉(méi)毒素(sù)、贝毒素等;
3.5.3.物理危害,如碎(suì)玻璃、金(jīn)属碎屑等可(kě)导致人(rén)体伤(shāng)害的物质。
3.5.4.危害的来(lái)源主要有两(liǎng)个:.原料在(zài)种养、收获、运(yùn)输过程中形(xíng)成或受(shòu)环境(jìng)的(de)污(wū)染;在加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危害分析和确定相应控制(zhì)措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜(qián)在(zài)危害。HACCP小(xiǎo)组进(jìn)行危害分析时,要从原料的(de)种养环节开始,顺着产(chǎn)品的生产流(liú)程,逐个分(fèn)析每个生产环(huán)节,列(liè)出各环节可能存在的生物的、化学的和物理的危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否(fǒu)显著危害 。并非所有潜在(zài)的(de)危害都要(yào)纳入HACCP计(jì)划的(de)监(jiān)控范围,要通过HACCP实施(shī)监控的,是在潜在危害中可能发生,而且一(yī)旦发生就(jiù)会(huì)对(duì)消费(fèi)者导(dǎo)致不可接(jiē)受的(de)健(jiàn)康(kāng)风险(xiǎn)的(de)危害(称为显著危害)。
要判断(duàn)潜在危害(hài)是否(fǒu)显著危害,需要各企业HACCP计划的制定(dìng)者们结合本企业产品生(shēng)产的实(shí)际情况,如原料的来(lái)源,加工的方式、方法和流(liú)程等等(děng),在调查研究的基(jī)础上(shàng)进行分析判断。危害的(de)显(xiǎn)著性在不同的产品,不同的工(gōng)艺之间有着很大的差异,甚至同一种产品也会因规格(gé)、包装方式、预期用途(tú)的不同而有所不同。例如,拌粉半熟冻虾(xiā)条的加工过程中的拌糊工(gōng)序,如果说拌好(hǎo)面糊在高(gāo)温下停留(liú)时间(jiān)过长,会利于(yú)病原体生长或(huò)金(jīn)黄(huáng)色(sè)葡萄菌毒(dú)素(sù)的产生,所以(yǐ)这(zhè)一工(gōng)序时间的控制(zhì)是(shì)显著危害,然而,对冻煮虾仁来说它不是显著的危害。再如,经巴氏杀菌的蟹肉加工,如果(guǒ)该产品是以鲜(xiān)蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过程中致(zhì)病(bìng)菌残留的危害(hài)就是一个显著危害,如果(guǒ)是供消费者煮(zhǔ)熟后食用的(de),那么就不是(shì)显著危(wēi)害。因此,在(zài)对危(wēi)害的显著性进行分析判断的时候(hòu),要具体情况具体分析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危(wēi)害的预防措(cuò)施 。显著危害(hài)确定后,即要选(xuǎn)定用于控制危害相应措施,通过这些预防(fáng)措(cuò)施(shī)将(jiāng)危(wēi)害的(de)产生(shēng)和影响(xiǎng)消除(chú)或减少(shǎo)到可以(yǐ)接受的水平。控制一个危害(hài)可以需要多项措(cuò)施,也(yě)可以一项措施(shī)来控制多个(gè)危(wēi)害(hài),如可以对原料(liào)进行验收和(hé)筛选,甚至到产区作调查访问(wèn);对产品(pǐn)加工过程的时间、环境温度、添(tiān)加剂的使用(yòng)量的控制;对产品进行加热、冷(lěng)冻、蒸煮、加盐(yán)、发酵、食品添加(jiā)剂、气调(diào)包装等处理。各项(xiàng)控制措施(shī)应有明(míng)确的操作执行程序(xù),并形成文字,以保(bǎo)证其得到有效地(dì)实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著(zhe)危害确定之后,就要(yào)找到需要通过HACCP计划实施(shī)监控的关(guān)键控制点(diǎn)。关键(jiàn)控制点是(shì)对显著危(wēi)害具(jù)体实施监控的生产环(huán)节,它可以是一(yī)个生产工序,也可以是几个工序,这(zhè)里要注意的是,不要将关键控(kòng)制点(diǎn)与生产过程的其它质量控制点相混(hún)淆(xiáo),尽(jìn)管它们(men)有时会(huì)有重叠,然而(ér)它们所监控的对象是(shì)不(bú)同的。另外,关键控制点的选(xuǎn)择应(yīng)注意体现(xiàn)“关键”两个字,应避(bì)免(miǎn)设点太多,否则就会失去控制的(de)重点。识别(bié)关键控制点的方法是多种(zhǒng)多样(yàng)的,HACCP计划制定(dìng)者可以根(gēn)据自(zì)己的(de)知识和经验去进行分析判断(duàn)。也可以“判(pàn)断树”(见图)帮助识别关键点的供大家使用,这个(gè)判断树是(shì)帮助识别关键控制点的一个辅(fǔ)助工具,使用这个判断树的时候,HACCP小组须依靠其专(zhuān)业知识(shí),对拟实施监控的显著危害,按照生产流程的先后顺序,通过回答判断树依(yī)次提出的(de)问题,逐(zhú)个对每个生产环节进行分析判断。
在进行(háng)上述工作时(shí),我们使(shǐ)用一种危(wēi)害分(fèn)析工(gōng)作单(见表1),这张表(biǎo)综合了上述所(suǒ)要进行的各项工作,完成了(le)这张表后,我们(men)就可(kě)以(yǐ)着(zhe)手编写HACCP计(jì)划了(le)。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划(huá)至少应该包括(kuò)以下七个方(fāng)面(miàn)的内容:
3.7.1.关键控(kòng)制点的位(wèi)置 注明关键控制点所在的(de)生产工(gōng)序或工段,如罐头加(jiā)工过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉的(de)加工过程的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工(gōng)段(duàn)等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关键控制点上要(yào)加(jiā)以控(kòng)制(zhì)的显(xiǎn)著危害,如,致病菌的繁殖,毒素的产(chǎn)生,添加剂(jì)超量使用,金属碎片等(děng)等(děng)。
3.7.3.关键限(xiàn)值(zhí)(CL)关键(jiàn)限值(CL)是一个关键控制(zhì)点(CCP)上所采取的预防措施所(suǒ)须满足或符合的标(biāo)准(zhǔn)。关键限值是可观察和可测量的指标,它们可以是物理(lǐ)、化学和生物参数(shù),也可以是一种规定的状(zhuàng)态。此类指标如:温(wēn)度(dù)、时(shí)间(jiān)、pH值、水份活度、添加剂加入(rù)量或(huò)盐含(hán)量,感(gǎn)官指标值,如外观或组织(zhī),等等。通(tōng)常情况下,合适(shì)的(de)关键限值不(bú)一(yī)定是很(hěn)明显或容易得到的,那(nà)么我们就需要进行实验或从科学刊物、法规性指标、技术的实验研究(jiū)等方面(miàn)收(shōu)集有关的信息来(lái)建立(lì)关键限值。为了避免因偏离关键(jiàn)限所造成的损失,一些(xiē)企业往往规定比实际关键限更为严格的限值,或(huò)称操作(zuò)限值(OL)。加工人员可以(yǐ)在生产过程中根据操作限值作加工调整,以避免失控和采取(qǔ)纠编行动。HACCP小组应就这些关键限值是否(fǒu)有效控制有(yǒu)关危害进行(háng)验证,并(bìng)保存好有关验(yàn)证记录。
3.7.4.监控程序(xù) . 这(zhè)是HACCP计划中重要的部分(fèn),在监控程序中(zhōng)要明确:
――监控什么(me),是温度、时间还是pH值、水分,或者是原料(liào)提供方的质(zhì)量证明书?
――用什么方法进行监控,是(shì)人(rén)工观测,还是仪器(qì)仪表自动测定?监控的(de)方法应简便快捷,易于操作。
――监控(kòng)的频率,即在规(guī)定的时间(jiān)内实施监测的次数,是连(lián)续监控还是非连(lián)续的间断监控?
――由谁(shuí)负责监控,是质量监督员还是(shì)操作(zuò)工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施是针对关键控制点的关键限出现偏离(lí),在危害出(chū)现(xiàn)之前所采取的纠正措施。HACCP小(xiǎo)组可以根(gēn)据自(zì)己企业的产品特点(diǎn)、生产工艺(yì)等实际情况,为每个关键控制(zhì)点确定相应的纠偏(piān)措施,消除导致偏离的原因,恢复和维持正常(cháng)的(de)控制(zhì)状态;是消除因偏离(lí)对产品质量造成(chéng)的(de)影响;是防止那(nà)些(xiē)卫生质(zhì)量因关键限(xiàn)出现偏离而受影响的产品对消费者的健康造成危(wēi)害。例(lì)如(rú),罐头(tóu)的生(shēng)产,当罐头(tóu)在杀菌(jun1)过程中(zhōng),如杀菌锅为CCP点,温度的起落至关(guān)键限值(zhí)(CL)规(guī)定的温度水平(píng)之下时,纠偏(piān)的措施可通过延长杀菌时间的办(bàn)法来进行(háng)。在制定纠偏措施时应明确负(fù)责采取纠(jiū)偏措施的(de)责(zé)任人;具体纠偏(piān)的方法;对受关键限偏离(lí)影响的产品的处(chù)理方法;对纠偏措施(shī)作出记录。
3.7. 6.监控(kòng)记录
对每(měi)个关键控(kòng)制点的监控要(yào)形成相应(yīng)的(de)记录,这些记录所记载的监控(kòng)信息,是(shì)显示(shì)关键点受控状态(tài)的证据。计划制定(dìng)者要为每个关键点规定(dìng)一个记录制(zhì)度,即要明确,记录什么?怎样(yàng)记录?何时记录?由(yóu)谁(shuí)记录?由谁审核?等等,并设(shè)计出统一、规范的记录图(tú)表。至于记录图表的具体(tǐ)式样,各企(qǐ)业可以自行决定,不过,HACCP监控记录一(yī)般应(yīng)包括以下信息(xī):表头,即记录的名称;企业名称;记录的时(shí)间;产品的(de)识别,即产(chǎn)品的(de)品种、规格、型号,生产批号(hào)或生产线、班次(cì);实际观(guān)察或测定的数据/结果;关键(jiàn)限值;记录者的识别,如签名(míng)、印鉴或(huò)工号;记录复核(hé)人的(de)识别,如签名、印鉴或工(gōng)号;复核记录(lù)的时(shí)间等。企业在实施HACCP计划(huá)的过程中,要切实保(bǎo)证HACCP监控记录(lù)的客观(guān)性和真实性。记录的复核应由接受过HACCP培训,或确实具有较丰富质(zhì)量管(guǎn)理(lǐ)经验的人员来承担。
3.7. 7.验证措(cuò)施
每(měi)个(gè)关键点所确定的危(wēi)害是否得到了有(yǒu)效(xiào)控制,须通过验证。一般对各关(guān)键点(diǎn)监控情况进行验(yàn)证的具(jù)体做法(fǎ),是(shì)对监控(kòng)设备的定期校正;对原料、半(bàn)成(chéng)品(pǐn)或成品有针对(duì)性(xìng)的抽(chōu)样作(zuò)检(jiǎn)验(yàn)分析;对(duì)监控记录进行复查。
3.7.8.其(qí)它(tā)
为了便于管理(lǐ)和使用(yòng),每份HACCP计划一(yī)般以表格式样(yàng)进行编印(yìn),以便于查阅;计划表的首页,应列明文件编号;企业名(míng)称、地(dì)址;产品描述(shù),包括产品名(míng)称、包装、储运和(hé)销(xiāo)售方式、供应对象(xiàng)和(hé)食用方法等;计划的批准人及批准(zhǔn)日(rì)期等内容。如表(biǎo)2,一份HACCP计划的格式范例,谨(jǐn)供参(cān)考。)