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4.政策(cè)和原理
4.1总则
食品安全管理体(tǐ)系是一个持续的体(tǐ)系(xì),由上层管理者(zhě)所制定(dìng)的政策是可(kě)发展(zhǎn)、文件化、可实施以及可维持的。在实际操作时该(gāi)体系的各个要素是相(xiàng)互作用且可控的,并且与外部要求保持一致。体系的整个结果都应保持记录。
4.2食品安全政策
组织的(de)上(shàng)层(céng)管(guǎn)理(lǐ)者应定(dìng)义、文(wén)件化(huà)其(qí)政策(cè)并使公众知(zhī)晓,承诺实施食品安全(quán)的相(xiàng)关义(yì)务。
4.3组(zǔ)织
4.3.1人力资源
组织的(de)上层管理者(zhě)应为SFM体系(xì)的实施与(yǔ)控(kòng)制提供足够(gòu)的资(zī)源(yuán)。
4.3.2食品(pǐn)安全小组(zǔ)
组织的上层(céng)管理(lǐ)者应(yīng)指定一个食品安全小(xiǎo)组组(zǔ)长,负责组织食品(pǐn)安全小(xiǎo)组的工(gōng)作。应组(zǔ)建(jiàn)食品(pǐn)安全小组,建立(lì)和维持FSM体系,食品(pǐn)安全小组应由综合(hé)专业人员组成,具有相(xiàng)应的知识和(hé)经验,以制定和执(zhí)行FSM体系。
4.3.3其他责任
4.3.4人员技能
从事与食品安全有关工作(zuò)的人员(yuán)应接受适(shì)当的教育、培训,并具(jù)有技能和(hé)经验(yàn)。
4.4食(shí)品安(ān)全管理体系
4.4.1总则
组织(zhī)应确(què)保(bǎo)确(què)定、评(píng)估该体系所(suǒ)有应(yīng)用领域中已知潜在(zài)的危(wēi)害(hài),所评估的相关(guān)危害被控(kòng)制(zhì),组织的(de)产品不会伤害消费者。
4.4.2体(tǐ)系(xì)要素和(hé)要求
FSM体系由以下要(yào)素组成:
a.描述影响(xiǎng)食品安(ān)全的所有因素和条件;
b.确认相关危(wēi)害的危害性分析和对其(qí)进行充分(fèn)控(kòng)制(zhì)的(de)措施;
c.相关危害控制体(tǐ)系由一个CCP计划和SSM程序组成;
d.依(yī)据本标(biāo)准的程序和记录。
5.食品安(ān)全(quán)管(guǎn)理体系的设计
5.1数(shù)据和信息的准备
5.1.1相关特征(zhēng)描述
5.1.2原料(liào)和配(pèi)料
每种原料(liào)和配料(包括添加剂和加工辅料)应给出与(yǔ)危害评估有关的信息。
5.1.3流程(chéng)图
所(suǒ)有应用(yòng)FSM的产品/产品种类均应使用流程图(tú)。流程图应(yīng)清楚简洁(jié)地提(tí)供/介绍可能发生的危害和(hé)控制选项。
5.1.4生产加工步(bù)骤(zhòu)
产品流程图包括的每(měi)个加工过程都可(kě)能影(yǐng)响食品安全(quán),描述步骤时(shí)应说明相关工艺(yì)参数和/或(huò)应用范(fàn)围。这(zhè)些信息(xī)可以出现在流(liú)程图中。
5.1.5优先(xiān)于危(wēi)害分析的其他措施
优先于加工过程危害分析的所有(yǒu)相关措施(shī)(程序、活(huó)动和测量法),会影响引入危害的概率和程度,应(yīng)清楚描述(shù)。
5.1.6 zui终(zhōng)产品特征
应描述每种zui终产(chǎn)品的信(xìn)息,包括产品(pǐn)名称或相似(sì)确认;化学、生物和物理(lǐ)特(tè)征;保质期和贮存条件(jiàn)等。
5.1.7运输
每种(zhǒng)zui终产品(pǐn)运输的(de)运输方式、标签(qiān)或其他用(yòng)来描述产品(pǐn)的鉴(jiàn)定工具应予(yǔ)说明。
5.1.8预期用途
应确定每(měi)种产品的潜在用户、与预(yù)期用途(tú)相关(guān)的贮(zhù)存(cún)、准备条(tiáo)件等。
5.2危害分析
5.2.1总则
食品(pǐn)安全小组应对每种产品进(jìn)行危害性分析,并确保发生变化(见(jiàn)7.1.3)或有其他要求时(shí)也能进行危害性分析。
5.2.2确定潜在危害
应确(què)定所有的潜在危(wēi)害。危害(hài)的(de)确(què)定(dìng)依据5.1中的zui初描(miáo)述、具(jù)体经验与外部(bù)信息,还包(bāo)括被(bèi)讨论食品、原(yuán)料与(yǔ)配料和其他在加工(gōng)与运(yùn)输时可能被(bèi)引入物资的流行病(bìng)学和其他历史数据。
5.2.3确定相关危害
应评估每种潜在危害,并根据其危害(hài)严重程度(dù)和发生概率界定等级。应(yīng)明确(què)从原料、加(jiā)工(gōng)到运输过(guò)程中(zhōng)危害可能介入(rù)或产生的步(bù)骤。经常产生或程度(dù)严重(chóng)的(de)危害应确定为相关危(wēi)害并由FSM系统控制。
5.2.4确(què)定(dìng)相关危害的可接受水平
可接受(shòu)水平作为验(yàn)证FSM系统的参(cān)数,并作为是否实施(shī)安全措施标准和(hé)关键限值的参数之一。
5.2.5构造控制体系
所有相关危害应通过(guò)控制措施来预防、消除(chú)或减少(shǎo)至已确定的(de)可接受水(shuǐ)平。对于每种危害(hài),应确定影响(xiǎng)其水平的控制措(cuò)施(见5.1.3和5.1.4)。
5.3设计CCP系统
5.3.1 CCP计划要求
食品安全小(xiǎo)组应制(zhì)定CCP计划,CCP计(jì)划(huá)应经食品(pǐn)安全小(xiǎo)组有关成员同意并形成文件。为进一步(bù)需(xū)要,CCP计(jì)划应为规范支持。
5.3.2确定CCPs
当加工步骤(zhòu)对危害产生有重(chóng)大影响时,兼顾考虑(lǜ)达到(dào)可接受水平需要(yào)的措施,建立包括控制措施的CCP。对于每个CCP,应选择相关控制参数以确定控制措施是否有效。
5.3.3确(què)定CCPs的关键限(xiàn)值
对于每个CCP应确定选定的(de)监测参数(shù)的关键限值。
5.3.4设计监(jiān)控体(tǐ)系
对于每(měi)个CCP均应建立监控体系。监测方法和频(pín)率应确定是否存在偏离关键限值的产品并在其(qí)消(xiāo)费之(zhī)前及(jí)时(shí)撤出。监测结(jié)果应由实施纠偏行(háng)动(dòng)的人员评(píng)估并(bìng)做(zuò)好记录。
5.3.5 CCP的纠偏(piān)行(háng)动
对于每个CCP,当监测(cè)结果表明关键控(kòng)制点偏离关键限值时,应建立相应的纠偏(piān)措施,并用(yòng)文件记录。
5.4设计SSM程序
食品安(ān)全小组应建立控制文件,以确定(dìng)所有与食品安全相关的SSM程序。
5.5可追溯性
组织应建立可追溯体系,以确(què)定产(chǎn)品批次、原料批次(cì)和加(jiā)工过程记录的关系。