瑞金ISO 13485：2003医（yī）疗器（qì）械质量管（guǎn）理标准简介（5）

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瑞金ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（5）

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发布日期：2018/05/02
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详细（xì）介绍（shào）

关于发（fā）布《医疗器械质量管理体系用（yòng）于法规的要（yào）求》
医疗器械行业标准的通知
003年10月（yuè）20日
国食药监械[2003]243号

各省、自治区、直辖市食品药品（pǐn）监督管理局（药品监督管（guǎn）理局），各医疗（liáo）器械标准化技（jì）术（shù）归口单位（wèi）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质（zhì）量管理体系（xì）用（yòng）于法规（guī）的要求》医疗器械（xiè）行业标准已经审定通过（guò），现予以发（fā）布。该行业标（biāo）准的编号、名称及实（shí）施日（rì）期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械（xiè）质（zhì）量管（guǎn）理（lǐ）体系用（yòng）于法规的（de）要求》（代（dài）替YY/T 0287-1996）
该标准（zhǔn）自2004年（nián）4月1日起实施。

　　　国家食品药（yào）品（pǐn）监督管理局　　　　

　　二○○三年九月十七日

新（xīn）标（biāo）准YY/T 0287-2003 发（fā）布（bù）
2003年9月（yuè）17日，国家食（shí）品药（yào）品监管局发布了《医（yī）疗（liáo）器械（xiè）质量管理体（tǐ）系用于法（fǎ）规的要求》医（yī）疗器械行业标准。
该行业标准的编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器（qì）械质（zhì）量管理体（tǐ）系用于法规（guī）的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起（qǐ）实施。