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五是关键(jiàn)控(kòng)制点的(de)确定不正(zhèng)确,表(biǎo)现为(wéi)有(yǒu)的生产加工环节(jiē)应该为(wéi)关(guān)键控制点却没有识别(bié),或关(guān)键控制点识别得太(tài)多,重点(diǎn)不突出。
六(liù)是关键(jiàn)限值确定不合理,主要表现为将关键限(xiàn)值和操作限值混为(wéi)一谈,比如(rú)对金属危(wēi)害控制的金(jīn)属探测(cè)工序这一(yī)关键控(kòng)制(zhì)点的关键限值,将金属探(tàn)测器的使用说明书作(zuò)为关(guān)键限值的(de)确定依据;将关键控制点———杀菌(jun1)环节(jiē)的关(guān)键(jiàn)限值确定为(wéi)100~110℃,10~15分钟;对关键(jiàn)限值偏离熟视无睹,监控(kòng)人员(yuán)认为稍(shāo)微偏离一点没有问题等。
七是(shì)监控(kòng)程(chéng)序不(bú)合(hé)理(lǐ),具体表(biǎo)现为监控方(fāng)法不(bú)正确、监控频率不合(hé)理、监控(kòng)对(duì)象(xiàng)错误等,比如(rú),对于采用蒸汽加(jiā)热而没有(yǒu)自动控温手段的加热设(shè)备来讲,采用按(àn)一(yī)定的时间(jiān)间隔监(jiān)控的频率是不(bú)合适的。
八是纠正措施规定不(bú)到(dào)位(wèi),具体表现在(zài)对关键限值(zhí)可(kě)能的偏离识别不到位和制定的纠正措施(shī)不符合(hé)要求,缺乏必要(yào)的控制内(nèi)容。
九是(shì)没(méi)有对体(tǐ)系进行确认,或不能获(huò)得有效的确认(rèn)证(zhèng)据。
十是验证程(chéng)序不能根据实(shí)际体现记录复核(hé)、设备校准、产品检验等内容。实际操(cāo)作中,还存(cún)在不按照验证(zhèng)程序的规定时间或频率对记录进(jìn)行复(fù)核、设备校准、产品检验等情(qíng)况。
计(jì)划建(jiàn)立(lì)和实施中常(cháng)见(jiàn)问题:
一是(shì)可(kě)追(zhuī)溯系统没有建立或产(chǎn)品的可追溯(sù)性不能实现。
二是没有(yǒu)对产(chǎn)品召回程序进行详细(xì)策划,建立的召回程序过于简单,可操(cāo)作性差,也没有(yǒu)进(jìn)行模拟演练以(yǐ)对程序合理性和(hé)可操(cāo)作性进行验证(zhèng)。
三是应急(jí)准备和响应程序(xù)中对应(yīng)急(jí)情况的识别不到位,防止应急情况发生和发(fā)生时(shí)应急措施的制(zhì)定不(bú)到(dào)位,没有(yǒu)将文件要求的内容对员工进(jìn)行(háng)培(péi)训,也没有在可行时进行演练。
四是(shì)设备管理等文件(jiàn)没有(yǒu)考虑食品(pǐn)安全 方(fāng)面应注意的事项,如为防止食品污染,对设备维修(xiū)后(hòu)油污清理工作的要求没有体现等。
五是文件(jiàn)和(hé)记录的控制不符合要求(qiú),表(biǎo)现为文(wén)件未经(jīng)批准就(jiù)使用、作(zuò)废(fèi)文(wén)件(jiàn)与(yǔ)现行(háng)文件并(bìng)存、找不到文件及记录、记录不按照(zhào)规定分类存档(dàng)、不(bú)按照规定(dìng)期限保存、没有规定记录保存期(qī)限等。
六是计量器具的管理不符合要求,表现为不按照要求定期检定/校准、校准方法没有科学依据、不(bú)标明计量器具的校准状态等(děng)。
七是卫(wèi)生标(biāo)准操作程序(SSOP)和良(liáng)好操作规范(GMP)等执行中存(cún)在不符合的(de)情况,如饮用水(shuǐ)管落地、不(bú)能按照要求对水质进行日常检测(cè)、车间温度以及冷库温度(dù)不(bú)符合要求等(děng)。
上述情况(kuàng)的(de)存(cún)在,阻碍了食品企业食(shí)品(pǐn)安全管理体系的(de)正常(cháng)运行,妨碍了食品安(ān)全管(guǎn)理水平的提高,增加了不安(ān)全食品出现的可能性(xìng)。