B 质量体系（xì）认证与产品质量认证的异同

由于质量体（tǐ）系认证在我国还（hái）是一个（gè）新（xīn）事物，人们对（duì）它们（men）的实质了解不深，甚至有些人将其与产（chǎn）品质量认证混为一谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质量认证与质量体系认证（zhèng）的联系

　　产品质量认证与（yǔ）质量（liàng）体系认证同（tóng）属质量认证的范（fàn）畴，都具质（zhì）量认证的（de）特征：

　　1.两（liǎng）种认证类（lèi）型（xíng）都有具体的认（rèn）证对象。

　　2.产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量体系认证都是以（yǐ）特定的标准作为认证的基础。

　　3.两种认证类型都是第三方所（suǒ）从（cóng）事（shì）的活动。

　　产品质量（liàng）认证与（yǔ）质量体（tǐ）系认（rèn）证除具（jù）以上（shàng）几（jǐ）点相似点外，两都间的联系（xì）还在于：

　　产（chǎn）品质量认（rèn）证与质量体系认证都要求企业建立（lì）质量体系，都（dōu）要求对企（qǐ）业（yè）质（zhì）量体系进行检（jiǎn）查评定，产品（pǐn）认证进行质（zhì）量体（tǐ）系审核时应充分利用质量（liàng）体系认证的审（shěn）核结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应充分利用（yòng）产品（pǐn）认证的质量体系审核结果，这（zhè）不仅体现了认证工（gōng）作（zuò）的科学性，也（yě）保证了（le）认（rèn）证工（gōng）作的（de）质（zhì）量。

　　从理论上（shàng）讲（jiǎng），产品质量（liàng）认证之所以要（yào）检查评（píng）定企业（yè）的质量体（tǐ）系，“目的是评定工厂是否具有持（chí）续符合技术规范的产品的（de）能力，评定的主要因素是（shì）工厂（chǎng）的质（zhì）量管理（lǐ）体（tǐ）系”（ISO出版的《质（zhì）量认证的原则与实（shí）践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依据产品技术标（biāo）准对产品进行（háng）抽样检验，作出认（rèn）证合格的结论是不够全的，不科（kē）学的，具有较大的风险（xiǎn）性，这是由于：

　　1.质量的（de）形成（chéng）与完善是和产品形成（chéng）全过程密不可分的。从市场调研、设计控制到产品（pǐn）的生产、交（jiāo）付发运，每一过程的输入和输（shū）出都在影响着（zhe）产品（pǐn）质（zhì）量。

　　2.质量（liàng）的（de）形（xíng）成（chéng）和（hé）与质（zhì）量有关的管（guǎn）理人员（yuán）的素质和行为有关（guān），这些人员素质的高（gāo）低，行（háng）为的失（shī）误（wù）与否，都会（huì）影（yǐng）响到产品质量的优劣。

　　3.由于（yú）标（biāo）准本身的局限性、滞后性，不可能（néng）把所有影（yǐng）响（xiǎng）产（chǎn）品质量的因素都反映在标准（zhǔn）内。而以标准为依据的检（jiǎn）验试验又受到抽样方（fāng）法等多方面随（suí）机性的制约，即（jí）使按（àn）标（biāo）准检验试验，也未必能反映全部（bù）产品的质（zhì）量状（zhuàng）况。

　　4.第（dì）三方认（rèn）证较（jiào）重要的目的在于使购买者购买的产品的质量真（zhēn）正（zhèng）可靠，这就需要（yào）解决证明产品质（zhì）量持续符合标准（zhǔn）要求的方法，方法（fǎ）之一就（jiù）是检查评定企业的质量体系（xì）。

　　二（èr）、产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量体（tǐ）系认（rèn）证的区别

　　1.认证对象不同（tóng）。

　　产品质量认证的对象是（shì）批量生产（chǎn）的定型产品，质量体系认（rèn）证的对象是企业（yè）的（de）质量体系，确切地说，是“企业质量体系（xì）中影响持续按（àn）需（xū）方的要求提出产（chǎn）品或服务（wù）的能（néng）力和某些要素”，即质量保证体系。

　　2.证（zhèng）明（míng）的（de）方式不同。

　　产品质量的认证的（de）证明方（fāng）式是产品认证证书（shū）及产品认证标（biāo）志，证书和标志证明产品质量符合产品标（biāo）准，质量体系（xì）认证的证明方式是质量体系认（rèn）证（zhèng）证书和（hé）体系（xì）认证标记，证书和标记只证明该企业的（de）质量（liàng）体系符合某（mǒu）一质量保（bǎo）证标准，不证明该企业生产的任（rèn）何产品符合产品标（biāo）准。

　　3.证明的使用的区（qū）别。

　　产品质量认证证书不能用于（yú）产品，标（biāo）志可用于获准认证的产（chǎn）品上，质量体系（xì）认证（zhèng）证书和标记都不能在产品上（shàng）使用（yòng）。

　　4.实施质（zhì）量（liàng）体系审核的依据不同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查（chá）体系（xì）；质量体系认证依据审核企业要求，可能（néng）是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之一（yī）。如果企业具有（yǒu）产品设计／开发功能，同时又希望对外（wài）承揽设计（jì）任务，可（kě）申（shēn）请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计／开（kāi）发功能，但不对外承（chéng）揽（lǎn）设计任务（wù），或（huò）者（zhě）没有设（shè）计功能（néng），但产品（pǐn）的（de）制（zhì）造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的（de）体系认证，如果企（qǐ）业生（shēng）产的产品十分（fèn）简单，则申（shēn）请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申（shēn）请（qǐng）企业类型不同。

　　要求申请产品质量认证的企业（yè）是（shì）生产特定的产品型企业，申请质量体系认证（zhèng）的（de）企业可以是生产、安装型（xíng）企业，可以（yǐ）是设计／开发、制造、安（ān）装服务型（xíng）企（qǐ）业（yè），也（yě）可以是出厂检查和检验型企（qǐ）业。

　　综上所述（shù），产品（pǐn）质量认（rèn）证与质量体系认（rèn）证既有区别，又互相利用。企业只（zhī）有清楚（chǔ）了解了（le）两类认证（zhèng）的（de）区别和互相关系，以（yǐ）确定应该实施产品认证，还是（shì）应该（gāi）实施（shī）质量（liàng）体系认（rèn）证。

附（fù）表 产品（pǐn）质量认（rèn）证（zhèng）与质量（liàng）体（tǐ）系认证的（de）特点比（bǐ）较 

项（xiàng）目 产品质量认证 质量认证（zhèng）体系 
认（rèn） 证 对 象 
特定产品 供方的质量体（tǐ）系 
评定依据(获准认证（zhèng）的基（jī）本条（tiáo）件) 1. 产品质量符合指定的标（biāo）准（zhǔn）要求

2. 质量体系满足指定的质量（liàng）保证标准（zhǔn）要（yào）求及特定（dìng）的（de）产品补充要（yào）求（qiú）

3. 评定（dìng）依据应经认证机构认可 
1. 质量体系（xì）满足申请的质量（liàng）保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充要求

2．保（bǎo）证模式（shì）由申请（qǐng）企业选定 

认证明方式 产品认证证书；认（rèn）证标志 质量体系（xì）认证（zhèng）(注册)证书 
证 明 使（shǐ） 用 认证标（biāo）志能用于产品及其包装上 认证证书（shū）和认证标记可用于宣传资（zī）料，但不能用与产品或（huò）包装上 
认（rèn） 证 性 质 愿性（xìng）认证和强制性管理相结合 一（yī）般属于自愿性认证 

　　目前，一些企（qǐ）业以为（wéi）："企（qǐ）业在认证以前不存在质量体系，申请质量认证还需请专家（jiā）来重新构（gòu）建（jiàn）一个质量体系"。

　　其实（shí），每个企业从产品开发到（dào）投放市（shì）场，只要（yào）能正常运（yùn）转，客观（guān）上就存在一个质量体系，有（yǒu）的企业质（zhì）量保证能（néng）力已达到相当高的水准，只是尚有某些不完善的地方，或没有形成系统文件。推行IS09000族标准只（zhī）是使（shǐ）原有的体（tǐ）系（xì）更规范、更健全、更系统、更完善（shàn）。企（qǐ）业应从现有（yǒu）的质量体系(无论是文件（jiàn）化的，还是非文件化的)出（chū）发，按（àn）照（zhào）标准的要（yào）求，建（jiàn）立（lì）良性的质量管理运行机制，从而确（què）保顾（gù）客（kè）能得到满意（yì）的产品。所以标准不是天外来客（kè），贯标不是让（ràng）人们重起炉灶，认证工作（zuò）并不是高不可（kě）攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证即可一劳永（yǒng）逸（yì）"

　　目前，个别企业出于（yú）某种需要，被动开（kāi）展质量认证工作，为取得证书而开（kāi）展质（zhì）量认（rèn）证（zhèng）。在认证通过以前（qián）、贯标认证态（tài）度积极、认证通过以后则工作消极、把已经建立起来并开始运行的质量（liàng）体系搁置一边，以为；"通（tōng）过认证后，企业（yè）贯标（biāo）认（rèn）证的所有工作已经（jīng）完成"。这种"一劳永逸"的（de）做法是非常错误的。

企业通过了质量（liàng）认证仅仅表明企业已按IS09000族标准建（jiàn）立（lì）并初步实（shí）施了比较（jiào）规范的质（zhì）量体系（xì），对于企业质量（liàng）体（tǐ）系（xì）的（de）完善和提高，只是"万（wàn）里长征的一步（bù）"，企业应（yīng）按已建立起来（lái）的（de）质量体（tǐ）系运行下去，并且不断地改进和提高，从而推动企业的（de）不断发展。事实证明，企（qǐ）业（yè）通过质（zhì）量认证以后，同样要面对提（tí）高（gāo）质（zhì）量（liàng）管理水平和开（kāi）拓产品市场（chǎng）等问题（tí），如（rú）果经营不善（shàn），同样会面临倒闭的威胁。企业认证后产品质量严（yán）重滑坡，企业的认证资格同样会被取消。产品质量不稳（wěn）定，既使通过（guò）质（zhì）量（liàng）认（rèn）证，用户也随时会对企（qǐ）业"投（tóu）不信任票"。近来，国家认可（kě）委建立（lì）了质量（liàng）认证稽查制度，对通过（guò）认证的（de）企（qǐ）业进行随机的抽查，一旦发现（xiàn）企业末建立并坚（jiān）持运行质量体系的，不但企（qǐ）业将（jiāng）受（shòu）到严肃处理，而且其（qí）认（rèn）证（zhèng）机构也要（yào）承担责任。所（suǒ）以那种"一劳永逸"的做（zuò）法不但不能给企业带来（lái）经济（jì）效益，而且还可能使（shǐ）企业陷入更加（jiā）困难的（de）境地。 

项目（mù） 产品质量认（rèn）证 质量体系（xì）认证 
对象 特定产品 企业的质量体系 
获准认证条件 （1）产（chǎn）品质量符合指定标准（zhǔn）要求（qiú）；（2）质量（liàng）体系满足指定的质量保证（zhèng）标准（GB/T19002或（huò）19003）要求及特定产品（pǐn）的补充要求 质量体（tǐ）系要满（mǎn）足申请的（de）质量（liàng）保证（zhèng）标准（GB/T19001或（huò）19002或19003）要求和必要的补充要求 
证明方式 产品认证证书；认证标志 质量（liàng）体系认证（zhèng）（注册）证书（shū）；认证标（biāo）记 
证明的使用 证书不能用于产（chǎn）品（pǐn），标志可用（yòng）于获准认证的（de）产品上 证书（shū）和标记都不能在产品上使用 
性质 分（fèn）为自愿性（xìng）和强（qiáng）制性（xìng）两种 自愿（yuàn）性