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3. 制定HACCP计划(huá)的工作步骤:
3.1组成HACCP工(gōng)作(zuò)小组 。工作小组(zǔ)成员(yuán)是来自本企业(yè)与(yǔ)质量管(guǎn)理(lǐ)有关的,各(gè)主(zhǔ)要部门和(hé)单位的代(dài)表,应包括熟(shú)悉生产工艺和工装设备的技术人、具备食品加(jiā)工卫生管(guǎn)理和检验知识的人员,其中,至少小组的(de)负(fù)责人应接受过(guò)有关HACCP原(yuán)理(lǐ)及应用知识的培训。必要(yào)时,企(qǐ)业也可以在这(zhè)方面寻(xún)求(qiú)外(wài)部人员(yuán)的帮助。
3.2.收集和掌握制订(dìng)HACCP计划所需的有关资料,如(rú):车间和附(fù)属用房图(tú);设备布局情况和特点;生(shēng)产工序流程情况(kuàng),如,原(yuán)料拼批、配料和添(tiān)加(jiā)剂(jì)的使用情况,产品在各工序(xù)间的停滞时间(jiān)等;工艺技术参数,尤(yóu)其是(shì)时间、温度和产品(pǐn)滞留时间;加工过程中(zhōng)产品的(de)流向,是否有交叉(chā)污染的可能;加工现(xiàn)场清(qīng)洁区和非清洁区,或产品被污(wū)染(rǎn)的高险区和低险区之(zhī)间的隔离情况;设备(bèi)和工器(qì)具的清洁方法;厂(chǎng)区环(huán)境卫生(shēng);人(rén)员分工情况和卫生(shēng)质量(liàng)活动;产(chǎn)品的存贮和(hé)发运条件等。
3.3进行产品(pǐn)描述 。 可以(yǐ)从以下(xià)几个方(fāng)面来描述:产品的成(chéng)分,如,加工产(chǎn)品所用的原料,配料和(hé)添加剂等;产品的组织及理化(huà)特性,如,是固体(tǐ)还是液(yè)体,呈胶状还是乳状,其活性(xìng)水、pH值是(shì)多少等;加(jiā)工的(de)方法,如,加(jiā)热、冷冻、干燥、盐渍、熏(xūn)制等,可对加工过程做(zuò)个(gè)简(jiǎn)述;包装,如(rú),罐装(zhuāng)、真空包装、空气调节等;贮藏(cáng)和装运的条(tiáo)件(jiàn),如(rú),是否需(xū)要低温冷藏等;商品货架期,如,销售期限和较佳食用期;产(chǎn)品的消费对象(如一般公(gōng)众(zhòng)、婴儿、年(nián)长者(zhě))和食用或(huò)使用的方法(如加热(rè)、蒸煮等);产品所采用的质量标准,尤其(qí)要明(míng)确产品(pǐn)的卫生标(biāo)准。
3.4.绘(huì)制产品加工流程(chéng)图。流程图是进(jìn)行危害分析和识别关键控制点时使(shǐ)用的工具,HACCP小组可以用它来完(wán)成制定HACCP计划的其余(yú)步骤。 每个产品绘制(zhì)一张加工流(liú)程图(tú),从原(yuán)料接收到产(chǎn)品装运出厂,整个产品(pǐn)的前处(chù)理、加工(gōng)、包装、贮藏和(hé)装运等与产品加工有关的所有环节(jiē),包(bāo)括产品的各(gè)工序之间的停留时间、描(miáo)述产品加工工艺、技术(shù)操作、质量要求等的附(fù)加说明等(děng)。流程图绘出来(lái)后,要经生产现场进行核实查证,以免错漏。
3.5.危(wēi)害分析并确定相应的控制措施 。HACCP小组根(gēn)据流程(chéng)图的各工序环节(jiē),对消费者的(de)身体健康造成危害的各种生物的、化学的(de)和物理因素,进行危害分析和识别出关键控制点(CCP)。 与食品安全卫生有关的的(de)危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物危害,如致(zhì)病菌、病毒、寄生虫等(děng);
3.5.2.化学危(wēi)害,如农药、兽药残(cán)留,违规使(shǐ)用的饲料添(tiān)加剂,工业化学品污(wū)染物,各种有(yǒu)毒化学元素,如铅、砷(shēn)、汞、氰化物;以及微生物代谢产(chǎn)生的(de)有毒物质(zhì),如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌(jun1)毒素、黄曲霉毒素、贝毒素(sù)等(děng);
3.5.3.物理危害(hài),如碎玻璃、金属碎屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害的来源主要有两个:.原(yuán)料在种养、收获、运(yùn)输过(guò)程中形成(chéng)或受环境的污染;在加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危害分析和确(què)定(dìng)相应控制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进(jìn)行(háng)危害分析时(shí),要从原料的种养环节开始,顺着产品的(de)生产流(liú)程(chéng),逐个分析每个(gè)生(shēng)产(chǎn)环节,列出各环节可能存在的生物的、化学的和物理的危害,即潜在危(wēi)害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否显著危害 。并非所有潜(qián)在的(de)危害(hài)都要(yào)纳入HACCP计(jì)划的监控(kòng)范围(wéi),要通(tōng)过HACCP实施监控的,是在潜在危害(hài)中可能发生,而且一旦(dàn)发生就会(huì)对消费(fèi)者导致不可接受的健(jiàn)康风(fēng)险的危(wēi)害(hài)(称为(wéi)显著危害)。
要判断(duàn)潜在危害是(shì)否(fǒu)显著危害,需(xū)要各(gè)企业(yè)HACCP计划的制定者们结合本(běn)企业产品(pǐn)生产的实际情况,如原料的来源,加工的方式、方法和流程(chéng)等等,在调查(chá)研究的基础上进行分析判断。危害的显著性(xìng)在不同的产品,不(bú)同(tóng)的工艺之间有着很大的(de)差异,甚至同(tóng)一种产品也会因规格(gé)、包装方式、预期用途的不同(tóng)而(ér)有所(suǒ)不同。例(lì)如,拌粉半熟冻(dòng)虾条的加工过程中的拌(bàn)糊工(gōng)序,如果说拌好面(miàn)糊(hú)在高温下停留时间过长,会(huì)利于(yú)病原体生长或金(jīn)黄色葡萄菌毒素的产生(shēng),所以这(zhè)一工序时间的控制是显著(zhe)危害,然而,对冻煮虾仁来说它不是显著的(de)危害(hài)。再如,经巴氏(shì)杀(shā)菌的蟹肉加工,如果该产品是以鲜蟹肉出售的,那(nà)么巴氏杀(shā)菌过程中致病菌残留的危害就是一个显著危害,如果(guǒ)是供消费者煮(zhǔ)熟后食(shí)用的,那(nà)么就(jiù)不(bú)是显(xiǎn)著危害。因(yīn)此(cǐ),在对危害的(de)显著性进行分析判(pàn)断的时候,要具体情况具(jù)体分析,切不(bú)可生搬硬套。
3.5.5.3.确定(dìng)控制危(wēi)害的预防措施 。显(xiǎn)著危害(hài)确定后,即要(yào)选定(dìng)用于(yú)控制危害(hài)相应(yīng)措施,通过这些预防措施将危害的产生和影响消除或减(jiǎn)少到可以(yǐ)接(jiē)受的水平。控制一个(gè)危害(hài)可以需(xū)要多项措施,也可以一项措施来控(kòng)制多个危害,如可(kě)以对原料进(jìn)行(háng)验收和筛选,甚至到产区(qū)作调(diào)查访问;对产品(pǐn)加工过程的时(shí)间、环境温度、添(tiān)加(jiā)剂的使用量的控制;对产(chǎn)品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐(yán)、发(fā)酵、食(shí)品添加剂(jì)、气调(diào)包(bāo)装等处理。各项(xiàng)控制(zhì)措施应有明确(què)的操作执行程序,并形成文字(zì),以保证其(qí)得到有效地实施。
3.6.识别(bié)关键(jiàn)控制(zhì)点(diǎn) (CCP)显著危害确定之后,就要找到需要通过HACCP计划实施监控的关键控制点。关键控制(zhì)点是对显著(zhe)危害具体实施监控的生产环节,它可以是一个生产工序(xù),也可以是几个工(gōng)序,这里要注意的(de)是(shì),不要将(jiāng)关键控制点与生(shēng)产过程(chéng)的其它质(zhì)量控制点相混淆,尽管(guǎn)它(tā)们有(yǒu)时(shí)会有重叠,然而(ér)它们所(suǒ)监控的对象是不同的。另外(wài),关键控制点(diǎn)的选(xuǎn)择应注意(yì)体现“关(guān)键(jiàn)”两(liǎng)个字,应避(bì)免设(shè)点太多,否则就会失去控制的重点(diǎn)。识别(bié)关键控(kòng)制点的方法是多种多样(yàng)的,HACCP计划制定者可以根据自己的知识(shí)和经验去进行分析(xī)判(pàn)断(duàn)。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键(jiàn)点的(de)供(gòng)大家(jiā)使用,这个判断树是帮助识(shí)别关键控制点的(de)一个辅助工具,使用这个(gè)判断树的时(shí)候,HACCP小组须依(yī)靠其专业知识,对拟实施监(jiān)控的(de)显著危害,按照生产(chǎn)流(liú)程的先后(hòu)顺序,通过回答判(pàn)断树依次提出的问题,逐个对每个生产环节(jiē)进行分析判(pàn)断。
在进(jìn)行(háng)上述工(gōng)作(zuò)时(shí),我们使用一种危害分析(xī)工作单(见表(biǎo)1),这张表(biǎo)综合了上述所要(yào)进(jìn)行(háng)的各项工作,完(wán)成了这张表(biǎo)后,我们就可以(yǐ)着手编写HACCP计划了。
3.7.编(biān)写HACCP计划:一份HACCP计划(huá)至少应该包括(kuò)以下七(qī)个(gè)方面的内容:
3.7.1.关键(jiàn)控制点的位置 注(zhù)明(míng)关键(jiàn)控制点(diǎn)所在的(de)生产工序或(huò)工段(duàn),如罐头加工过程的杀菌、冷却工序,低(dī)菌蟹肉的加工过程的剥壳-剔肉-分级-称重(chóng)/包装工(gōng)段(duàn)等。
3.7.2.需控(kòng)制(zhì)的显著危害
注明需要在该关键控制(zhì)点上要加以控制的显著危害,如,致病菌(jun1)的繁殖,毒素的产生,添加剂超量使用,金属(shǔ)碎片等等(děng)。
3.7.3.关键限(xiàn)值(CL)关键限值(zhí)(CL)是一(yī)个关键(jiàn)控制点(CCP)上所采(cǎi)取的预防(fáng)措施(shī)所(suǒ)须满(mǎn)足或符合的标准(zhǔn)。关键限值是可观察和可测(cè)量(liàng)的指标(biāo),它(tā)们可以是(shì)物(wù)理、化(huà)学和生物(wù)参数,也可以(yǐ)是一种规定的状(zhuàng)态(tài)。此类指标如:温度、时间、pH值、水(shuǐ)份活度、添加剂加入量或盐(yán)含量,感(gǎn)官指标值,如(rú)外观或组织,等(děng)等。通常情况下,合适的(de)关键限值不一定(dìng)是很明(míng)显或容易得到(dào)的,那么(me)我们就需要进(jìn)行实验或从科学(xué)刊物(wù)、法规性指标、技(jì)术的实验(yàn)研(yán)究等方面收(shōu)集有关的信息(xī)来建立关键限值。为了避免因偏离关键限所造成的(de)损失,一些企业往往规定比实(shí)际关键限更为严(yán)格的限值,或(huò)称(chēng)操作(zuò)限值(OL)。加工人员可(kě)以在生产(chǎn)过程(chéng)中根据操作限值作(zuò)加工调整,以避免(miǎn)失(shī)控和(hé)采取纠编行(háng)动(dòng)。HACCP小(xiǎo)组应就这些关键限值是否(fǒu)有效控(kòng)制有关危害进行验(yàn)证,并保存好有(yǒu)关验(yàn)证记录。
3.7.4.监(jiān)控(kòng)程(chéng)序 . 这(zhè)是(shì)HACCP计划中重要的部分,在监(jiān)控程(chéng)序中要明确:
――监控什么,是温度(dù)、时(shí)间(jiān)还是pH值(zhí)、水分,或者是原料提供(gòng)方(fāng)的质量证明书?
――用(yòng)什么方法进行监(jiān)控,是(shì)人工观测,还是仪器仪表自动测定?监控的方(fāng)法(fǎ)应简(jiǎn)便快捷,易于操作。
――监控的频率,即在规定的时间内实施监测的次数,是连(lián)续监控还(hái)是非连续的间断(duàn)监控?
――由谁负责监(jiān)控(kòng),是质量监督员(yuán)还是操作工?
3.7.5.纠偏措(cuò)施
纠偏措施是针对关(guān)键控制点(diǎn)的关键限(xiàn)出现偏离,在危害出现之前所采(cǎi)取的纠(jiū)正措施。HACCP小组可以根据(jù)自己企业的产品特点、生产工(gōng)艺(yì)等(děng)实际情(qíng)况,为(wéi)每(měi)个(gè)关键控制点确(què)定相(xiàng)应的纠偏措施,消除导致偏离的原因(yīn),恢复和维持正常的(de)控制状态;是消除因(yīn)偏离对产品质(zhì)量造成的影响;是防止那些卫生质量因关键限出(chū)现偏离(lí)而(ér)受影(yǐng)响的产品对消费者的健康(kāng)造成危害。例如,罐头的生产,当罐头在(zài)杀(shā)菌过程中,如杀(shā)菌锅为CCP点,温度的(de)起落至关键限值(CL)规定的温度(dù)水(shuǐ)平之下(xià)时,纠偏的措施可通过(guò)延(yán)长杀菌时(shí)间的办法来(lái)进(jìn)行。在(zài)制定纠偏措施时应明确负责(zé)采取纠偏措施的责任人;具体纠偏(piān)的(de)方法;对受关键限偏离影响的产品的处理方法(fǎ);对纠(jiū)偏措(cuò)施作出记(jì)录。
3.7. 6.监(jiān)控记(jì)录
对每个关键控制点的监控要形成相应(yīng)的(de)记录,这(zhè)些记录(lù)所(suǒ)记载的监控信息,是显示关键点受控状态的证据。计划(huá)制定者(zhě)要为每个关键点(diǎn)规(guī)定(dìng)一(yī)个记录制度,即要明确,记录什么?怎样记录?何(hé)时记录?由谁记录(lù)?由谁审核?等等(děng),并设计出统一、规范的记(jì)录图表。至(zhì)于记录图表的具体式样,各企业可(kě)以自行决定,不过,HACCP监控记录一般应包括以下(xià)信息:表头,即记录的名称;企业名称;记(jì)录的时间(jiān);产品的识别,即产品的品种、规格、型号,生产批号或生产线、班次;实际观察或测定(dìng)的数据/结果(guǒ);关键限(xiàn)值;记录者的识别,如签名、印鉴或工号;记录复核(hé)人的识别,如签名(míng)、印鉴(jiàn)或工号;复核记录的(de)时(shí)间(jiān)等。企业(yè)在实施HACCP计划的过程中,要切实保证HACCP监控记(jì)录的客观性和真实性。记录(lù)的复(fù)核(hé)应由接受过HACCP培训,或确实具有(yǒu)较丰(fēng)富质量管理经验的(de)人员来承担。
3.7. 7.验证措(cuò)施(shī)
每个关键点所确定的危(wēi)害(hài)是(shì)否(fǒu)得到了(le)有效控制,须通过验(yàn)证。一(yī)般对各(gè)关键点监控情(qíng)况进行(háng)验证的具体做法(fǎ),是对监控设(shè)备(bèi)的定期校正(zhèng);对原料、半成品或成品有针对性的抽样作检验分析;对监控记录进(jìn)行复查。
3.7.8.其它
为了便于管理和使用(yòng),每份HACCP计划一般以表格式样进行(háng)编印,以便于查阅;计划表的首页,应列明文件编号;企业名称、地址;产品描述,包括产品名称、包装(zhuāng)、储运和销售方式、供(gòng)应对(duì)象(xiàng)和食用方法等;计划的批准人及批准(zhǔn)日期(qī)等内容。如表(biǎo)2,一份(fèn)HACCP计(jì)划的格式范(fàn)例,谨(jǐn)供参考。)