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5.5.1.1质量职(zhí)责负责产品质(zhì)量的人员……负(fù)责产品要(yào)求符(fú)合(hé)性的人员……无实质变化
5.5.2管理者代表zui高管理者(zhě)应(yīng)指(zhǐ)定(dìng)一名(míng)管(guǎn)理者……zui高管理者应在本组织(zhī)管理层中(zhōng)指定一名成员强调中高ji以上人员,确保强推动力
6.2.1人力资源:总则……从事影响(xiǎng)产品质量的人员硬是(shì)能够胜(shèng)任的。……从事影响(xiǎng)产(chǎn)品要(yào)求符合性工作(zuò)的人员硬是能够胜任的。翻译变化(实际无变化(huà))
无注解增(zēng)加(jiā)注:在质(zhì)量管理(lǐ)体(tǐ)系中承担任何任(rèn)务的人员都可能直(zhí)接或间(jiān)接地影(yǐng)响产品要求(qiú)符合性(xìng)。解释影响(xiǎng)产品符合(hé)性岗位范围(wéi)
6.2.2能力(lì)、培训和意识能力、意识和培训(xùn)能力、培训和意识增强逻辑性
b)提供培训或(huò)采取其它措施以满足(zú)这些需求b)适用(yòng)时,提供培训或其它措施以获得所需(xū)的能力强调能(néng)力
d)确保(bǎo)员工认识(shí)到所(suǒ)从事活动的(de)相(xiàng)关(guān)性(xìng)和重(chóng)要性……d)确保组织的人员(yuán)认识到所从事活(huó)动的(de)相关性和重要性……无实质变化(huà)
6.2.2.2培训……所有从事影响产品质量活动的人员具(jù)备能力…………所有从事影响(xiǎng)产品要求符(fú)合性(xìng)活动(dòng)的人员具备能力……无实质变化
6.2.2.3岗位培训(xùn)对影响(xiǎng)产品质量的岗位……对影响(xiǎng)产品要求(qiú)符合性(xìng)的岗位……无(wú)实质(zhì)变(biàn)化
6.3基础(chǔ)设施c)支持性服务(如运(yùn)输或通(tōng)讯(xùn))c)支持(chí)性服务(wù)(如运(yùn)输、通讯(xùn)或信息系统(tǒng))与信息化时(shí)代接(jiē)轨
6.4工作(zuò)环(huán)境无注解增加注:术语"工作环境"是指工作时所处的(de)条件(jiàn),包括物理的、环境的和(hé)其(qí)它因素,如噪声、温度、湿度、照明或天(tiān)气灯。名词(cí)解(jiě)释(应产品而异)
7.1产品实现的策(cè)划(huá)c)产品所(suǒ)要求的验证、确认、监视、检验和试验(yàn)活动(dòng),以及(jí)产品(pǐn)接受准则(zé)c)产品所要求(qiú)的验证、确认、监视、测量(liàng)、检验和试验(yàn)活动,以及产品接受准则明确测(cè)量的要(yào)求
7.2.1与产品有关的要求的确定c)与产品有(yǒu)关的法律法规要求(qiú);c)适(shì)用于产品(pǐn)的法律法规(guī)要求;无实质(zhì)变(biàn)化 d)组织确(què)定的任(rèn)何(hé)附(fù)加要求d)组织(zhī)认为必(bì)要的(de)任(rèn)何(hé)附加要求(qiú)无实质变化
无(wú)注解增(zēng)加注:交付后活动包括诸如保(bǎo)证条款规定(dìng)的措施、合同义务(例(lì)如维(wéi)护(hù)服务)、附(fù)加服务(例如回(huí)收或zui终(zhōng)处置)等。将(jiāng)TS标准(zhǔn)纳(nà)入(强调社会责任)
7.3.1设计与开发策划无注解增(zēng)加(jiā)注:设计和开发的评审、验证和确认具(jù)有不同的目(mù)的(de),根据产品和组织的具体情(qíng)况,可单独或以任意组合的方(fāng)式(shì)进行(háng)并记录。与TS中APQP同步工程接轨
7.3.3设计与开发输出设计和开发的(de)输出应以(yǐ)能够针对设计和(hé)开(kāi)发的(de)输入……删除应以能够无实质变化
7.4.1.2供(gòng)方质量管理体系(xì)的开发GB/T19001:2008参考标(biāo)准更新
7.5.1生产和(hé)服务提供的控制f)放行、交付(fù)和交付后活动的实施f)实施(shī)产品(pǐn)放行(háng)、交付和交付后活动的实施(shī)无(wú)实质变化
7.5.2生(shēng)产和服务提供(gòng)过程的确(què)认……检测或(huò)测量加以验(yàn)证时,组织应对任何这样的(de)过程实施确认。这(zhè)包括仅(jǐn)在(zài)产(chǎn)品使用或服(fú)务已交付之后问题才显现的(de)过程。……检测或测量加以验(yàn)证时,致使(shǐ)问(wèn)题在产品投产使(shǐ)用后或服务已交付后才显现(xiàn)时,组(zǔ)织应对任何(hé)这样的过程实(shí)施确认。无实质变(biàn)化(huà)
7.5.3标识和(hé)可追溯性组织应针对监(jiān)视和(hé)测量要求识别产(chǎn)品(pǐn)的状态。组织应在产(chǎn)品实现的全过程中,针对监视(shì)和测(cè)量要求识(shí)别产品的状态(tài)。明确全过程的(de)标识要求(无实质变(biàn)化)
7.5.4顾客财(cái)产当顾客财(cái)产发生(shēng)丢失、损坏或(huò)发现不适用的情况下,应报(bào)告(gào)顾客,并保持记(jì)录(lù)。当(dāng)顾客财产发生丢失、损(sǔn)坏或发(fā)现不适用的(de)情况(kuàng)下(xià),组织(zhī)应报(bào)告顾客,并保持记录。无实质变化
注:顾客财产可包括(kuò)知识(shí)产权注:顾客财产可包括知(zhī)识(shí)产权和个人信息。广义(yì)的顾客财产
7.5.5产品防护在内部处理和交付到预定(dìng)的地点期间,组(zǔ)织应针对(duì)产品的符合性提供(gòng)防护,这种(zhǒng)防护应包括标识、搬运、包(bāo)装、贮存和保护。组织应在(zài)产品内部处理和交付到(dào)预定的地点期间对(duì)其提供防护,以保持符合要求,适用时,这种防护(hù)应包括(kuò)标识(shí)、搬运(yùn)、包装、贮存和保护。防(fáng)护要求提高
7.6监视和测量(liàng)设备的控制(zhì)监(jiān)视和测量装置的控制/装置监视和测量(liàng)设备的控(kòng)制/设(shè)备无实质变化
a)按照规定的时间间隔或在使用(yòng)前进行校准或(huò)检(jiǎn)定。a)按照规(guī)定的时(shí)间间(jiān)隔和/或在使用(yòng)前进行校准或检定。无实质变(biàn)化 c)得到识(shí)别,以(yǐ)确定其校准状(zhuàng)态c)具有(yǒu)标(biāo)识,以确定其校准状态明确标识要求(qiú)
注:作为指南,参见(jiàn)GB/T19022.1和GB/T19022.2删除注:作为指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增注:确认(rèn)计(jì)算机(jī)软件满足(zú)预期用途能(néng)力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。技术状态(tài)管理。