这（zhè）个标（biāo）准及其要求的概念系基（jī）于（yú）“无有害物质产品及制程（chéng）若能有效地与管理原则（zé）整合”。此规范乃附加（jiā）于ISO9001:2000版质（zhì）量（liàng）管（guǎn）理体制(QMS)架构中，期以完整、系统化（huà）及透（tòu）明的流程管理（lǐ）及管制来（lái）达成（chéng）HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标（biāo）准（zhǔn）954 电子电器器件及产品（pǐn）无有害物质（zhì）标准和（hé）要求 作（zuò）为给制造商（shāng）在履行HSF和用户要（yào）求的指导（dǎo），其可（kě）能包括规（guī）章（zhāng）要求，如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某（mǒu）些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求，以及欧（ōu）洲议会的（de）2002/96/EC指令（lìng）和2003年1月27日的委员会关于（yú）报废（fèi）电子电器设备指（zhǐ）令(WEEE)的要求。

注（zhù）意：
围绕世（shì）界范围一些审判的立法存在或者悬而未（wèi）决（jué），需要（yào）将一个特定（dìng）的目录中指定（dìng）的危害（hài）物质(HS)消除，包括铅，水银，镉（gé），六价铬，多溴联苯(PBB)，以及（jí）来（lái）自产品大范（fàn）围的多溴（xiù）联苯醚(PBDE)。因（yīn）此（cǐ），生产者和电子电（diàn）器器件用户（hù）须能知道他们的任一（yī）产品（pǐn）都是不含有害物质(HSF)的；或者，如（rú）果（guǒ）产品（pǐn）不（bú）是（shì）HSF，显示HS数量值。

用来鉴定，控制，确（què）定数量（liàng），报告电子、电器（qì）元件（jiàn）中（zhōng）HS内容的进程，或一要素在其中（zhōng），须（xū）定义和理（lǐ）解的其足（zú）够的细节来保（bǎo）证一（yī）个产品HSF地（dì）位的所有相关方。此进程须（xū）被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式处（chù）理，以（yǐ）方便与可适（shì）用要求和规章（zhāng）之一（yī）致（zhì）性查证；允（yǔn）许有效率和有效的一致性检查；生产者和很多在不同（tóng）的位置的用户可能（néng）实现它；并（bìng）且允许（xǔ）一致性的调谐和实施方（fāng）法。重要的是，他们须（xū）使全（quán）世界产品贸易的技术障碍减到较小。

介绍
本（běn）份文件目（mù）的（de）在于让：
1、产品（pǐn）生（shēng）产者、供（gòng）货商、修护及维护人员得以（yǐ）发展流程（chéng）以鉴别、量化、管制（zhì）、 提报产品中危害物质的含量；以及
2、产品客户及使用者（zhě）来确保产品的HSF状况及其（qí）各项的流（liú）程（chéng）。

1 范围（wéi）
　本规范定义“建立鉴别（bié）与管制危害物质污染的产品”流程所需（xū）的要求。针对（duì）危（wēi）害（hài）物质污染产品事件（jiàn），本文（wén）件定义测（cè）试、分析其它确定危害（hài）物质（zhì）含量过程的要求，并（bìng）可传达给客户。文（wén）档记录进（jìn）程（chéng）应该在组织生意（yì）和（hé）品质管理体制内。
　此规范的要（yào）求（qiú）不（bú）包括那些包含在ISO 9001内的规（guī）范。

2 标准（zhǔn）化（huà）参考
　　ISO 9001：2000，质量管理系统 — 要求
　　ISO 10005：1995，质量管理（lǐ） — 质（zhì）量计划（huá）指南
　　ISO 10006：1997，质量管（guǎn）理系统 —项目管理过程中的质（zhì）量指南
　　ISO 19011，关于质量和环境管理体（tǐ）系（xì）的（de）审核指南
　　IEC QC 001002-3，程序的规章，第（dì）3部（bù）分：正式批准程序 
　　作为（wéi）9100，在设计、发展、生产、安装和（hé）维修（xiū）过程中的质（zhì）量保证的质量系统航空航（háng）天（tiān）模型
　　TL 9000，质量管理系（xì）统(QMS)要求 
　　ISO 13485，医学设备—质量管理系统— 规章用途的系统要求

3 术语（yǔ）和定（dìng）义 
　　对（duì）于此规范（fàn）的用途，以下术语和定义适用。
　　HS 危害物（wù）质 是指如在WEEE或RoHS指（zhǐ）令中列出的任何原料和如禁止（zhǐ）使用的（de）任（rèn）何附加的用户要求，并与禁用物质互用（yòng）。
　　HSF 无有（yǒu）害物质 是指如在WEEE或（huò）RoHS指令（lìng）或其它适当的（de）标准（zhǔn）或法规中（zhōng）列出的（de）任（rèn）何减量或排（pái）除的（de）材料。
　　信息（xī）服务提供（gòng）商 指一个分析、监控（kòng），或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅（qiān）含量应已（yǐ）知（zhī）的（de）产品的相关信（xìn）息的（de）实体（tǐ）或者组织。
　　能（néng） 指出某些作业在本（běn）标准的（de）极限中是被（bèi）允许（xǔ）的（de）。
　　产品消费者（zhě） 指购（gòu）买一个产品用作使用或零（líng）售的一个实体或组织。
　　产品（pǐn）维护者（zhě） 指负责保持产品就（jiù）位后可（kě）以被使用（yòng）的一个实（shí）体或（huò）组（zǔ）织。
　　产品制造商 指（zhǐ）生产（chǎn）制造有害物质含量（liàng）数值（zhí）须已知（zhī）的一种产品或一（yī）套产品的一个实（shí）体或组织。
　　产品修理者 指在产品发生故（gù）障后，将其（qí）修理或修复的一个（gè）实体或组织。
　　产品供应者（zhě） 指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使（shǐ）用者（zhě），或（b）将（jiāng）一（yī）个加工产品整合为一个更高水平（píng）的产（chǎn）品后（hòu）提供给后来的消费者或使用者（zhě）的（de）一个实体或组织。
　　产品使用者 指（zhǐ）当产（chǎn）品（pǐn）就位（wèi）后（hòu），使用其（qí）项（xiàng）目的一个实（shí）体或组织。
　　禁（jìn）用物质 危害物质是指如（rú）在WEEE或RoHS指令中列出（chū）的任何原料和如禁止使（shǐ）用的（de）任何附（fù）加的用户要求，并与禁用HS互用。
　　应 指出须遵从的强制性的要求，以便符合本（běn）标准。
　　得 指出在多种选（xuǎn）项中建议其中的一，不排斥其它选项（xiàng），或是指出某些作为是较好的但非须的（de），或是（shì）指出某些作业是不被建（jiàn）议的但并（bìng）未禁止。