这个标（biāo）准及其要求的概念系（xì）基于“无有（yǒu）害物质产品及制程若能有（yǒu）效地与管（guǎn）理（lǐ）原则（zé）整合”。此规范乃附加（jiā）于ISO9001:2000版（bǎn）质（zhì）量管理体制(QMS)架（jià）构（gòu）中，期（qī）以（yǐ）完整（zhěng）、系统化及透明（míng）的流程管理及管制（zhì）来达成HSF目（mù）标。这个文件基于（yú）EIA/ECCB 标（biāo）准（zhǔn）954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求 作为给制造商在（zài）履行HSF和用户要（yào）求的指（zhǐ）导，其可能包括规章要（yào）求，如欧洲议会的2002/95/EC指令（lìng）要求和（hé）2003年1月（yuè）27日委员会关（guān）于电（diàn）气、电子设备（bèi）中限制使用（yòng）某些有害物质指令(RoHS)内的使用限（xiàn）制的要求，以及（jí）欧洲议会（huì）的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关（guān）于报（bào）废电子电器（qì）设备指（zhǐ）令(WEEE)的要求（qiú）。

注意：
围（wéi）绕世界范围一些审判的立法存在或者（zhě）悬（xuán）而（ér）未决，需要将（jiāng）一个特定的目录中指定（dìng）的危害物（wù）质(HS)消除，包括铅（qiān），水（shuǐ）银（yín），镉，六价铬，多溴联苯(PBB)，以及来自产（chǎn）品大范围（wéi）的多（duō）溴联苯（běn）醚(PBDE)。因此，生产者和电子电器器件用户须能知道他（tā）们的任一（yī）产品（pǐn）都是不含（hán）有害物质(HSF)的；或者，如（rú）果产（chǎn）品不是HSF，显示HS数量（liàng）值（zhí）。

用来（lái）鉴定，控制（zhì），确定数量，报（bào）告电子、电器元件（jiàn）中HS内容的进程，或一要素在其中，须定义（yì）和理解的其足够的细节来保证一个（gè）产（chǎn）品HSF地位的所有相关方。此（cǐ）进程须被适当（dāng）地记录并且以（yǐ）受控制的和（hé）一贯（guàn）的方式处理，以（yǐ）方便（biàn）与可（kě）适用要求（qiú）和规（guī）章之（zhī）一致性查证；允许有（yǒu）效率和有效的一致性（xìng）检查；生产者和很多在（zài）不同的位置（zhì）的用户可能实现它（tā）；并且允（yǔn）许一致性（xìng）的调谐和实施方（fāng）法（fǎ）。重（chóng）要（yào）的是，他们须使全世界产品贸易的技术障碍减到（dào）较小。

介绍
本份文（wén）件目的在于让：
1、产品（pǐn）生产者、供货（huò）商、修护及维护人员（yuán）得（dé）以发展流程以鉴别、量化、管制、 提（tí）报产品中危害物质的（de）含量；以（yǐ）及
2、产品客户及（jí）使用者来确（què）保产品的HSF状况及（jí）其各项的流程。

1 范围
　本规范（fàn）定（dìng）义“建立鉴别与管（guǎn）制（zhì）危害物（wù）质污染的产（chǎn）品（pǐn）”流程所（suǒ）需的要求。针对危害物质污染产品（pǐn）事件，本文件定义测试、分（fèn）析其它（tā）确（què）定危害物质含（hán）量过程（chéng）的要求，并可传达给客户。文档（dàng）记录进程应该在组织生意和（hé）品（pǐn）质管理体制内。
　此规范（fàn）的要（yào）求不（bú）包（bāo）括那些包（bāo）含（hán）在ISO 9001内（nèi）的规范。

2 标准化参考
　　ISO 9001：2000，质（zhì）量管理系（xì）统 — 要求（qiú）
　　ISO 10005：1995，质量管理 — 质（zhì）量计划指南
　　ISO 10006：1997，质（zhì）量管理系统 —项目管（guǎn）理过程中的质量指南
　　ISO 19011，关于质量（liàng）和环境管理体系的审核指南
　　IEC QC 001002-3，程序的规章，第3部分：正式批准（zhǔn）程序 
　　作为9100，在设计、发（fā）展（zhǎn）、生产、安装（zhuāng）和维修过程中的质量保证的（de）质量系统航空航天模型
　　TL 9000，质量管理系统(QMS)要求 
　　ISO 13485，医学设备—质量管理系统— 规章用途的系统要求

3 术语和定义（yì） 
　　对于此规（guī）范的用途，以下术语和（hé）定义适用。
　　HS 危（wēi）害物质 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任（rèn）何原（yuán）料和如禁止（zhǐ）使（shǐ）用（yòng）的任何附加的用户要求（qiú），并与禁用物质（zhì）互用。
　　HSF 无有（yǒu）害物（wù）质 是指（zhǐ）如在WEEE或RoHS指令（lìng）或其它适当（dāng）的标（biāo）准（zhǔn）或法规中列（liè）出的任何减量（liàng）或排（pái）除的（de）材（cái）料。
　　信息服务提供（gòng）商 指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制（zhì）造、维（wéi）修或者扶持（chí）铅（qiān）含量应已知的（de）产品的相关信（xìn）息的实体或者组织。
　　能 指出某些作（zuò）业在本标准的极限（xiàn）中是（shì）被（bèi）允（yǔn）许的。
　　产（chǎn）品消费（fèi）者 指（zhǐ）购买一个产品（pǐn）用作（zuò）使用或零售的（de）一个实体（tǐ）或组织（zhī）。
　　产品维护者 指负责保持产品就位后（hòu）可以被（bèi）使用（yòng）的一个实体或组（zǔ）织。
　　产品制造商 指生产制造有害物质含（hán）量数值（zhí）须已知的一种产（chǎn）品或（huò）一套产品（pǐn）的一个实体或组（zǔ）织。
　　产品修理者 指在（zài）产品发生故障后，将其修理或修（xiū）复的一（yī）个实体或组织。
　　产（chǎn）品供应者（zhě） 指（a）将从制（zhì）造商（shāng）处（chù）获得的产（chǎn）品分配给后来的消（xiāo）费（fèi）者（zhě）或（huò）使用者（zhě），或（b）将一个加（jiā）工产品整（zhěng）合为一（yī）个更高水平的产品后提供给（gěi）后来的消（xiāo）费者或使用者的（de）一个（gè）实体或组织。
　　产品使用者 指当产品就位后，使用其项目的一个实体或（huò）组织。
　　禁（jìn）用物质 危害物质是（shì）指如在WEEE或RoHS指（zhǐ）令中（zhōng）列出的任何原料（liào）和（hé）如禁止使（shǐ）用的任何附加的用户要求，并与禁（jìn）用HS互用。
　　应 指（zhǐ）出须遵从（cóng）的强制（zhì）性的（de）要求，以便符合本标准（zhǔn）。
　　得（dé） 指出在多种选项中建议其中（zhōng）的一，不排斥其它选项，或是指（zhǐ）出某些（xiē）作（zuò）为是较好的但（dàn）非须的（de），或是指出（chū）某些作业（yè）是（shì）不被建议的但并未禁止。