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这(zhè)个标准(zhǔn)及其(qí)要(yào)求的概念系基于(yú)“无有害(hài)物(wù)质产品及(jí)制程若能有效地与管(guǎn)理(lǐ)原(yuán)则整合”。此规范乃(nǎi)附加于ISO9001:2000版质(zhì)量管(guǎn)理体制(QMS)架构中(zhōng),期以完整、系统化及(jí)透(tòu)明的流程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子(zǐ)电器器件及(jí)产品无(wú)有害(hài)物质标准和(hé)要求(qiú) 作(zuò)为给制造商在履行HSF和用户要求的指导,其(qí)可能包(bāo)括(kuò)规章要求,如欧洲议会(huì)的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备(bèi)中限制使用(yòng)某些(xiē)有(yǒu)害物质指令(RoHS)内的使(shǐ)用限制的要求,以及(jí)欧洲议会的2002/96/EC指令和(hé)2003年1月(yuè)27日的委(wěi)员会(huì)关于报废电子电器设(shè)备指令(WEEE)的要求。
注意:
围绕世界范围一些审判的(de)立法(fǎ)存在或者悬而未决,需要将(jiāng)一个特定的目录中指定(dìng)的危害物(wù)质(zhì)(HS)消(xiāo)除(chú),包括铅,水(shuǐ)银,镉,六价铬,多(duō)溴联苯(PBB),以及来自产品(pǐn)大(dà)范围的多(duō)溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电子电器器件用户须能知道他们的任(rèn)一产品都是不含有害物质(HSF)的;或者(zhě),如果产品(pǐn)不是HSF,显示HS数量(liàng)值(zhí)。
用来鉴定,控(kòng)制,确定数量,报告电子、电器元件(jiàn)中HS内(nèi)容的进程,或(huò)一要素(sù)在(zài)其中,须定义和(hé)理解的其足够(gòu)的(de)细节来保证一个产品(pǐn)HSF地位的所有相关方。此进(jìn)程须被(bèi)适当地记录并且以受控制的(de)和(hé)一贯的方式处理,以(yǐ)方(fāng)便与可适用要求和规章之一致性查(chá)证(zhèng);允许有效率和有效的一致(zhì)性检查(chá);生产(chǎn)者和很多在不同的位置的用户(hù)可能实现它;并且允许一致性的调谐和实施方法(fǎ)。重要的是,他们须使(shǐ)全世(shì)界产品(pǐn)贸易(yì)的技术障碍减(jiǎn)到较小。
介绍(shào)
本份文(wén)件(jiàn)目的在(zài)于让:
1、产品生产(chǎn)者、供货商(shāng)、修护及维护人员得以(yǐ)发展流程以鉴别、量化、管制(zhì)、 提报产品中(zhōng)危(wēi)害物质的含量;以及
2、产品客户及使用(yòng)者来确保产品的HSF状况(kuàng)及(jí)其(qí)各项的流(liú)程。
1 范围
本规范定(dìng)义“建立鉴别与管制危害物质污(wū)染(rǎn)的产品”流程所需的要求。针(zhēn)对危害物(wù)质污染产品事件,本文件定义测试、分析其(qí)它确(què)定危害物质含量过程的要求,并(bìng)可传达给客户。文(wén)档记录进程应(yīng)该在(zài)组织生(shēng)意(yì)和品(pǐn)质管(guǎn)理体制内。
此规范的要求不包括那些包含在ISO 9001内的规(guī)范。
2 标准化参(cān)考
ISO 9001:2000,质量管理系统 — 要求(qiú)
ISO 10005:1995,质量管(guǎn)理 — 质量计划指(zhǐ)南
ISO 10006:1997,质量管理系统 —项目管理过程中的质量指南(nán)
ISO 19011,关于质量和环境(jìng)管理体系的审核指南
IEC QC 001002-3,程序的(de)规章,第3部分:正式批准程序
作为(wéi)9100,在设计、发展、生产、安装(zhuāng)和维(wéi)修过程中的(de)质量保证的质量系统航空航天(tiān)模型
TL 9000,质量管理系(xì)统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备—质量管理系统(tǒng)— 规章用(yòng)途的系统要(yào)求(qiú)
3 术语和(hé)定义
对于此规(guī)范的用途,以下术语(yǔ)和定(dìng)义适用(yòng)。
HS 危害(hài)物质 是指如(rú)在WEEE或RoHS指令中列出的任何(hé)原(yuán)料(liào)和如禁止使用的任何附加的用户要求,并与(yǔ)禁用物(wù)质(zhì)互用。
HSF 无有害物质 是指如(rú)在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准(zhǔn)或法规(guī)中列出(chū)的(de)任何减量或排除的材料。
信息服务提供商 指一个分析、监控,或(huò)提供(gòng)与设计、获取、制造(zào)、维修或者扶持铅含(hán)量(liàng)应已知(zhī)的产(chǎn)品的相关信息的实体或(huò)者组织(zhī)。
能 指出某些作业(yè)在本标准(zhǔn)的(de)极(jí)限(xiàn)中是被允许的。
产品消(xiāo)费者 指购买一个(gè)产品用作使用或零售的一个实体或组(zǔ)织。
产品维护者 指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。
产品制造商 指生产制造有(yǒu)害物(wù)质含量数值须已(yǐ)知的一种产品或(huò)一套(tào)产品的一个实体或组(zǔ)织。
产品修理者 指在产品发(fā)生故障后,将其修理(lǐ)或(huò)修复的(de)一个(gè)实体或组织。
产品供应者 指(a)将(jiāng)从制造商处获(huò)得的产品(pǐn)分配给后来的(de)消(xiāo)费者或使用者,或(b)将一个加(jiā)工产品整合为(wéi)一个更高(gāo)水平的产品后提(tí)供给后来的消费者(zhě)或使用者的一个实体或(huò)组(zǔ)织。
产品使(shǐ)用者 指当产(chǎn)品就位后,使用其项(xiàng)目的一(yī)个实体或组织。
禁用物质(zhì) 危害物(wù)质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原(yuán)料和如禁止使用的任何附加的用户要求,并与禁(jìn)用HS互用。
应 指出须(xū)遵从的强制性的要求,以(yǐ)便符合(hé)本标准。
得(dé) 指出在多(duō)种(zhǒng)选项中建议其中的一,不排斥其它选项,或是(shì)指出某些作为是较好的(de)但非须的(de),或是指(zhǐ)出某些作业(yè)是不被建议的但并未禁止。