B 质量体系（xì）认证与（yǔ）产品质量认证的（de）异同

由于质（zhì）量体系认（rèn）证在我国还（hái）是一个新事物，人们对它（tā）们的实质了（le）解不深，甚（shèn）至有些人将其与产品质量认证混为一谈（tán），因此，有（yǒu）必要弄清（qīng）两者（zhě）的联系与（yǔ）区别。

　　一、产品（pǐn）质量认证（zhèng）与质（zhì）量（liàng）体系（xì）认证的（de）联系

　　产品质量认证与质量体系认证同（tóng）属质量认证的范畴，都具质量认证的特征：

　　1.两（liǎng）种（zhǒng）认证类型都有具（jù）体（tǐ）的认证对（duì）象。

　　2.产（chǎn）品质量认证与质量体系认证（zhèng）都是以特定的标准作为认（rèn）证（zhèng）的基础。

　　3.两种认证（zhèng）类型都是第三方所从事的活动。

　　产品质量认证与质（zhì）量体系认证（zhèng）除（chú）具以上几（jǐ）点相似（sì）点外，两（liǎng）都间的（de）联系还（hái）在于：

　　产品（pǐn）质量（liàng）认证与（yǔ）质（zhì）量体系（xì）认证都要求企业（yè）建立质量体系，都要求（qiú）对企业（yè）质量体系进行检查评定，产品（pǐn）认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证的（de）审核结果，质量体系认证进行质（zhì）量体（tǐ）系审核时也应充分利用产品（pǐn）认证的质（zhì）量体（tǐ）系审（shěn）核结（jié）果，这不仅体现了认证工作的科学性，也保证（zhèng）了认证工作的（de）质量。

　　从理论上讲，产品质量认证之所以要（yào）检查评定企业的质（zhì）量体系，“目的是评定工厂是否具有持续符合技（jì）术规范的产品的能力（lì），评（píng）定的主要因素是工（gōng）厂的质量管理体系”（ISO出（chū）版的《质量（liàng）认证的原则（zé）与实（shí）践》）。

　　从实践（jiàn）的角度分析，仅仅依据产（chǎn）品技术标准对产品（pǐn）进（jìn）行抽样检验，作出认证合格（gé）的结论是（shì）不够全的（de），不科学的，具有较大的（de）风险性，这是由（yóu）于：

　　1.质量的形成与完善是和产品形成全（quán）过程密不可分的。从市（shì）场（chǎng）调（diào）研、设计（jì）控制到产品的生产、交付发运，每一（yī）过程的输（shū）入和输出都在影响（xiǎng）着产品质（zhì）量。

　　2.质量的形成和与（yǔ）质量有关的管理人员的素质和行为有（yǒu）关，这些人员（yuán）素质的高低，行为的（de）失误与否，都会影响到产品（pǐn）质量的优劣。

　　3.由于标准本身的局（jú）限性、滞后性，不可能把所（suǒ）有（yǒu）影响产品质量的因素都反（fǎn）映在标（biāo）准内。而以（yǐ）标准为依据的检验试验又受到（dào）抽样方法等（děng）多方面随机性的制（zhì）约，即使（shǐ）按标准检验试验，也（yě）未必能反映全部产品的质量状况。

　　4.第三（sān）方认（rèn）证较重要的目的（de）在于使购买者购买的产（chǎn）品的质量真正可靠，这就需要（yào）解决证明产品质量持续（xù）符合标准要求的方法，方法之一就是（shì）检查（chá）评定企业的质量体系。

　　二、产品质（zhì）量认证与质量（liàng）体系认证的（de）区别

　　1.认证（zhèng）对象不同。

　　产品质量认（rèn）证的对象是批（pī）量生产的定型（xíng）产品（pǐn），质（zhì）量体系认证的对象（xiàng）是企业的质（zhì）量体系，确（què）切地说，是（shì）“企（qǐ）业（yè）质量体系（xì）中（zhōng）影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某（mǒu）些要素（sù）”，即质量（liàng）保证（zhèng）体系。

　　2.证明的（de）方式不（bú）同。

　　产品质量的（de）认证的证明方（fāng）式是产品认（rèn）证证书及产品认证标志，证书（shū）和标志证明产品质量符合产品标准，质量（liàng）体系认证（zhèng）的证（zhèng）明方式（shì）是质量体系认证证书和体系认（rèn）证标记，证书和（hé）标记只证（zhèng）明该企业的（de）质量（liàng）体系符合某一质（zhì）量（liàng）保证（zhèng）标准，不证明该企业（yè）生（shēng）产（chǎn）的任何产品符合产品标（biāo）准。

　　3.证明的使用（yòng）的（de）区（qū）别。

　　产品质量认证证书（shū）不能用于产品，标志可用于（yú）获（huò）准认证的产品上，质（zhì）量体系（xì）认证证书和标（biāo）记都（dōu）不（bú）能（néng）在（zài）产品上使用。

　　4.实施质量体系审核（hé）的（de）依据（jù）不同。

　　产品质量（liàng）认证一（yī）般按（àn）GB／T 19002-ISO 9002 检查体（tǐ）系；质量体（tǐ）系（xì）认证依据审核企业要（yào）求（qiú），可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之（zhī）一。如果（guǒ）企业具有（yǒu）产品设计／开发功能，同时（shí）又希望（wàng）对外承（chéng）揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证（zhèng），如（rú）果企（qǐ）业虽然具备设计／开发（fā）功能（néng），但不对外承揽设计（jì）任务，或者（zhě）没有设计（jì）功能，但产品的（de）制（zhì）造比较复杂，可申请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生（shēng）产的产品（pǐn）十（shí）分简（jiǎn）单，则（zé）申（shēn）请（qǐng）GB／T 19003-ISO 9003的（de）体系认（rèn）证。

　　5.申请企业类型（xíng）不同。

　　要求申请产品质量认（rèn）证的（de）企业是生产特定的产品型企业（yè），申请质（zhì）量体（tǐ）系（xì）认（rèn）证的企业可（kě）以是生产、安装型企业，可（kě）以是设计（jì）／开发（fā）、制（zhì）造、安装服务型企业，也可以是（shì）出厂检（jiǎn）查和检验（yàn）型企业。

　　综上所（suǒ）述（shù），产（chǎn）品质量认证与（yǔ）质量体系认证（zhèng）既有（yǒu）区别，又互相利用。企业只（zhī）有清楚了（le）解了两类认证的区别和互相关系，以确（què）定（dìng）应该实施产品（pǐn）认证，还是（shì）应该实施质量（liàng）体系认证。

附表 产品质量认证与质量体系（xì）认证的特（tè）点比较 

项目 产品质量认（rèn）证 质量认证体（tǐ）系 
认 证（zhèng） 对（duì） 象 
特（tè）定（dìng）产品（pǐn） 供方（fāng）的（de）质量体系 
评（píng）定依据(获（huò）准认证（zhèng）的基本条件) 1. 产（chǎn）品质（zhì）量符合指定的标准要（yào）求

2. 质（zhì）量体系满足指定的质（zhì）量保（bǎo）证（zhèng）标准要求及特定（dìng）的（de）产品补充（chōng）要求

3. 评定依据应经认证机构认可（kě） 
1. 质量体系满足申请的（de）质量保证模式标准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充要求

2．保证模式由申请企业（yè）选定 

认证明方式 产品（pǐn）认证证书；认证标（biāo）志 质（zhì）量体系认证（zhèng）(注册（cè）)证书 
证 明 使 用（yòng） 认证标志（zhì）能用（yòng）于产品及其包装上 认证证（zhèng）书（shū）和认证标记可用于宣（xuān）传资料，但（dàn）不能（néng）用（yòng）与（yǔ）产品或包装上 
认 证（zhèng） 性 质 愿性认证和强制性管理（lǐ）相结合 一般属于自愿性（xìng）认证 

　　目前，一些企业以为："企（qǐ）业在认（rèn）证以（yǐ）前不存在质量体（tǐ）系，申请质量认证还需请专家来重新构建一个质量体系"。

　　其实，每个（gè）企业从产品开发到投放（fàng）市场，只要能正（zhèng）常运转，客观上（shàng）就存在一个质量体系，有（yǒu）的（de）企业质（zhì）量保证能力已（yǐ）达（dá）到相当高的水准，只是尚有某些不（bú）完善的地（dì）方，或没有形成系统文件。推行IS09000族标准只是使原（yuán）有的体（tǐ）系更规范、更（gèng）健全（quán）、更系（xì）统（tǒng）、更完善。企业应从现有的质量（liàng）体系(无论（lùn）是文（wén）件化（huà）的，还是非（fēi）文件化的)出发，按照标准的要（yào）求，建立良性的质量管（guǎn）理（lǐ）运行（háng）机制，从而（ér）确保顾客能得到（dào）满（mǎn）意（yì）的产品。所以标准不（bú）是天外来客，贯标不是（shì）让（ràng）人们重起炉灶，认证工（gōng）作并不（bú）是高不（bú）可攀的（de）。

　　七. 所谓"企业通过认证即可一劳永（yǒng）逸"

　　目（mù）前（qián），个别企业出于（yú）某种需要（yào），被动开展质量认证工作，为取得证书而开展（zhǎn）质量认（rèn）证。在认证通过以前（qián）、贯标认证（zhèng）态（tài）度积极、认证通过以（yǐ）后则工作消极、把已（yǐ）经（jīng）建立起来并开（kāi）始（shǐ）运行的（de）质量体系搁置（zhì）一（yī）边，以为；"通过（guò）认证后，企业（yè）贯标认证的所有（yǒu）工作已经完成"。这种"一劳永（yǒng）逸"的做法是非常（cháng）错（cuò）误的。

企业（yè）通过了（le）质量认证仅仅表明（míng）企（qǐ）业已按IS09000族（zú）标（biāo）准建（jiàn）立（lì）并初步实施了比较规范（fàn）的质（zhì）量体系（xì），对于企业质（zhì）量体（tǐ）系的（de）完善（shàn）和提高，只是"万（wàn）里（lǐ）长征的一（yī）步"，企业应按已建立（lì）起来（lái）的质量体系运行下（xià）去，并且不断地改（gǎi）进和（hé）提（tí）高，从而推动企（qǐ）业的（de）不断发展（zhǎn）。事实证明（míng），企（qǐ）业（yè）通过质量认证以后，同样要面对提（tí）高质量管理水平（píng）和开拓产品市场等问题，如（rú）果经营不善，同样会面临倒闭的威胁。企业（yè）认证后（hòu）产品质量严重滑坡（pō），企（qǐ）业的认证资格（gé）同样会被取消（xiāo）。产品质量不稳定，既使通过质（zhì）量认证，用户也随时会对企业"投不（bú）信任票"。近来，国家认可委建立了质量（liàng）认证稽查制度，对（duì）通过认证的企（qǐ）业进行随（suí）机的（de）抽查，一旦发现企业末建立并（bìng）坚持运（yùn）行质量体系的，不但企（qǐ）业将（jiāng）受到严肃处（chù）理，而且其认证机（jī）构也要承（chéng）担责（zé）任。所以那种"一（yī）劳永逸"的做法（fǎ）不但不能给企（qǐ）业带来经（jīng）济效（xiào）益，而且还可（kě）能使企业陷入（rù）更加困难的境地（dì）。 

项目 产品（pǐn）质量认证 质（zhì）量体系认证（zhèng） 
对象 特定产品 企业的质量体系 
获（huò）准认证（zhèng）条（tiáo）件 （1）产品质量符合指定标准（zhǔn）要求；（2）质量体系满（mǎn）足指定的（de）质量保（bǎo）证标准（GB/T19002或（huò）19003）要（yào）求及（jí）特定（dìng）产品的补（bǔ）充要求（qiú） 质量体系要满足申请的质量保证标准（GB/T19001或（huò）19002或19003）要求和必要（yào）的补充要求（qiú） 
证明方式 产品认（rèn）证证书；认证标志 质量体系认证（zhèng）（注册（cè））证书；认证标记 
证明（míng）的（de）使用 证书不能（néng）用于产（chǎn）品，标（biāo）志可用（yòng）于获准认证的（de）产品上 证书和标记都不能（néng）在产品上（shàng）使用 
性质（zhì） 分为自愿性和强（qiáng）制性两种 自愿性